CRDB

Home arrow 行政通達・細則 - 医療・衛生 arrow 医療器械経営企業許可書管理規則

『医療器械経営企業許可証管理規則』(局令第15号)

 

国家食品薬品監督管理局令 第15

 

2004625日、「医療器械経営企業許可証管理規則」が国家食品薬品監督管理局の局務会審議を通過し、公布する。公布日より施行する。

 

国家食品薬品監督管理局

局長:鄭 筱萸

200489 日

 

医療器械経営企業許可証管理規則

 

1章 総 則

 

1 医療器械の販売(取扱い)許可に対する監督管理を強化するため、『医療器械監督管理条例』に基づき、本規則を制定する。

 

2 「医療器械経営企業許可証」の発行、更新、更正、および監督管理には、本規則を適用する。

 

3条 第二類、第三類の医療器械を販売(取扱い)するには「医療器械経営企業許可証」を所持していなければならないが、流通過程において、慣例的な管理でその安全性と有効性が保証できる、ごく一部の第二類医療器械については、この「医療器械経営企業許可証」 の発行を申請しなくてもよい。「医療器械経営企業許可証』の発行申請が不要な第二類医療器械製品の目録については、国家食品薬品監督管理局が制定する。

 

 ・・・・・・

 ・・・・・・

 ・・・・・・

 

 

 

こちらのコンテンツ全文の閲覧には会員登録が必要です。 こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売しています
新規会員登録をご希望の方はこちらから PDFファイルのご購入をご希望の方はこちらから
既に会員登録されている方は一旦トップページに戻りログインして下さい PDFファイルのご購入に関するお問い合わせはこちらから

 

 
< 前へ   次へ >