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医療機器の販売監督管理弁法

 

医療機器の販売監督管理弁法

2022310日国家市場監督管理総局令第54号公布202251日より施行)

公開期間:2022-03-22

 

第一章 総則

  第一条 医療機器販売の監督管理を強化し、医療機器販売活動を規定し、医療機器の安全、有効性を保証するため、『医療機器監督管理条例』に基づき、本弁法を制定する。

  第二条 中華人民共和国国内で医療機器の販売活動及びその監督管理に従事する場合、本弁法を遵守しなければならない。

  第三条 医療機器の販売活動に従事する場合、法律、法規、規則、強制的基準及び医療機器販売品質管理規範等の要求を遵守し、医療機器の販売過程の情報が真実、正確、完全かつ追跡可能であることを保証しなければならない。

  医療機器の登録者、届出者は自ら販売することができ、医療機器販売企業にその登録、届出された医療機器の販売を委託することもできる。

 

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