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人工知能実装医療用ソフトウェア製品の分類定義に関するガイドライン

一、目的

人工知能実装医療用ソフトウェア製品の管理属性と管理類別の判定を指導するため、『医療機器監督管理条例』『医療機器分類規則』『医療機器分類目録』などに基づき、本原則を制定する。

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