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マニー株式会社の医療機器がリコールされ

 

 2021622日、国家薬品監督管理局のホームページに、マニー株式会社のMANI SUTURES NYLON縫合針、マニーNRTファイル、及び医療用マニーアイド縫合針など3種類の医療機器を自発的にリコールするとのニュースを掲載している。

MANI SUTURES NYLON縫合針、及び医療用マニーアイド縫合針に使用する原材料が、日本国内での販売証明文書に記載している内容と異なるため、マニー株式会社が、マニーアイド縫合針(登録証番号:国機登進20182022327)マニーアイド縫合針(登録証番号:国機登進20182022327)を自発的にリコールすると明らかにした。

 また、「電動式歯科用螺旋状リムーバー」という使用目的を規格が“NRT-GPR”である鋼およびニッケルチタン機械用の根管器具マニーNRTファイルとの製品に記載しているが、本規格の製品が「電動式歯科用やすり」として使用される場合、完全的に製品の性能を発揮し尽くさないため、マニー株式会社は、鋼およびニッケルチタン機械用の根管器具マニーNRTファイル(登録証番号:国機登進20152172611)を自発的にリコールすることも明確にした。

 詳細内容については、添付資料をご覧ください。

 

添付資料👇

  「MANI SUTURES NYLON縫合針リコール情報表」

  鋼およびニッケルチタン機械用の根管器具マニーNRTファイルリコール情報表」

  医療用マニーアイド縫合針リコール情報表

 

原文確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20210622152536109.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20210622152342120.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20210622152025115.html

 

 
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