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医療機器マスターファイルの登記事項に関する国家薬品監督管理局の公告

2021年第36号)

 

 

  中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁の「審査承認制度改革の深化と医薬品医療機器イノベーションの推奨に関する意見」、国務院の「薬品医療機器の改革に関する意見」の精神を徹底的に実施するため、医療機器審査承認の質を向上し、より一層科学かつ高効率的な審査承認体系を構築し、革新を推奨し、医療機器生産企業が便利に原材料と重要部品の選択できるように、登録申請の簡略化を図るために、国内第Ⅲ類、及び輸入第Ⅱ類と第Ⅲ類医療機器マスターファイルの登記に関する事項が下記通り公告する。

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