CRDB

Home arrow 行政通達・細則 - 医療・衛生 arrow ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告(2017年第100号)(17/08/25)

 

ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告

(2017年第100)

 

  2017825日、国家食品医薬品監督管理総局(以下「総局」と略称)はジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価(以下「一致性評価」と略称)をより円滑に実施し、「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告」を発表した。詳細は以下のとおりである。

  一、総局は、企業が便利に標準製剤を選択するよう促すために、「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価実施の意見』実施関係事項の公告」(2016年第106)における289品目の先発医薬品のリストを公開し、標準製剤選定時の参考資料として提供する。リストは中国国内上市済み医薬品と未上市医薬品と分類した。企業は以下の手順で標準製剤を選定し、届出を行うことができる。

 

・・・・・・

・・・・・・

・・・・・・

 

こちらのコンテンツ全文の閲覧には会員登録が必要です。 こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売しています
新規会員登録をご希望の方はこちらから PDFファイルのご購入をご希望の方はこちらから
既に会員登録されている方は一旦トップページに戻りログインして下さい PDFファイルのご購入に関するお問い合わせはこちらから

 

★会員の方はお手数ですが、ログインして「行政法通達・細則」→「医療衛生」からご覧ください。

 

 

 

 
< 前へ   次へ >