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Home arrow 行政通達・細則 - 医療・衛生 arrow 「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知(第35号)

 

CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知

(食薬監械管〔201635号)

 

各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局、関連事業者:

「医療機器通用名称命名規則」(国家食品薬品監督管理総局令第19号)(下記命名規則と略称)は201641日から実施される。「命名規則」をよりよく実施するため、下記の内容を通知する:    

 

一、医療機器命名の重要性の認識を高めること

医療機器の命名を基準化することは医療器械監督管理において重要なことである。医療機器通用名称の使用は開発、生産、流通、使用など各監督管理の際、医療機器製品に対する識別に有利である。医療機器通用名称の実現は監督管理の保障に有効である。

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