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医療機器(体外診断試薬を含む)の登録申請に関する問題の公告(第129号)

 

医療機器(体外診断試薬を含む)の行政受理作業をよりよくするために、医療機器登録管理局、医療機器技術審査センターとの討論、研究を経て、登録申請に関る問題を以下のように明確にする:

一、臨床評価資料に関する要求

(一)体外診断試薬登録

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