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国内第Ⅲ類と輸入医療機器の登録審査作業規範


 

  国内第類医療機器と輸入第類、第類医療機器の登録審査許可(製品登録、許可事項変更の登録と登録更新を指す)は受理、技術審査、行政審査許可、許可文書の作成という4つの部分が含まれ、登記事項変更は受理、文書作成という2つの部分が含まれる。

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