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「医療機器生産監督管理弁法」と「医療機器経営監督管理弁法」の

実施に関する国家食品薬品監督管理総局の通知

食薬監械監〔2014〕143号

各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局：

   「医療機器生産監督管理弁法」（国家食品医薬品監督管理総局令第7号）（以下「生産弁法」と略称）と「医療機器経営監督管理弁法」（国家食品医薬品監督管理総局令第8号）（以下「経営弁法」と略称）はすでに公布され、2014年10月1日から実施される。実施にあたって、以下の通り関係事項を通知する：

一、各レベルの食品医薬品監督管理機関は「生産弁法」、「経営弁法」の宣伝と研修に力を入れ、その内容を深く理解して確実に把握し、所管行政区域の実情に合わせて徹底的に実施しなければならない。

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