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「医療機器登録管理規則」と「体外診断試薬登録管理規則」の実施事項に関する国家食品薬品監督管理総局の通知

食薬監械管〔2014144

 

各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局:

「医療機器登録管理規則」(国家食品薬品監督管理総局令第4号)と「体外診断試薬登録管理規則」(国家食品薬品監督管理総局令第5号)(以下は「規則」と総称する)はすでに公布され、2014101日から施行される。「規則」の実施にあたって、以下の通り関係事項を通知する:

 

一、「規則」の宣伝や研修の実施

各レベルの食品薬品監督管理部門は「規則」を的確に実施し、「規則」の宣伝や研修に力をいれ、「規則」の実施過程に出てくる重要な事情や問題を交流し、速やかに総局に報告するよう求めた。

 

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