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中国医療器械再登録申請は簡素化

国家食品薬品監督管理総局(CFDA)が2013129日の日付で、「医療器械再登録関連事項の通告」(以下「通告」と略す)を公布した(食品薬品監管総局通告2013年第9号)。それによると、市場に出回る製品の安全、有効を確保できる前提条件で、医療器械の再登録申告資料要求が簡略とされる。

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