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国家食品薬品監督管理局

医療機器技術審査センター

公 告

 

2013年第1

 

医療機器登録審査の補足資料に関する公告

 

 医療機器登録審査の補足資料の管理を更に強化、完備させるため、「医療機器登録管理弁法」(局令第16号)、「体外診断用試薬登録管理弁法(試行)」(国食薬監械[2007]229号)、「医療機器登録管理を更に強化、規範する暫時規定」(国食薬監械[2008]409号)の関連要求に従い、国内第三類と国外医療機器の登録審査の補足資料の関連事項を以下のように公告する:

 

 

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