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医療機器管理分類改定後の関連登録業務実施要求に関する通知

 

 

各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局:

 

 医療機器登録管理をさらに規範化するため、≪医療機器登録管理方法≫および≪医療機器登録管理のさらなる強化、規範化の暫定規定公布に関する通知≫(国食薬監械[2008]409号)などの関連規定にもとづき、医療機器管理分類の改定後、関連登録業務の実施要求について、以下の通り通知を行う。

 

一、管理分類の高級から低級(Ⅲ類→Ⅰ類Ⅱ類、Ⅱ類→Ⅰ類)への改定

 

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