「健康食品技術審査要点」の公布に関する通知
国食薬監許[2011]210号
各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局(薬品監督管理局)、関連機構:
健康食品技術審査を規範化し、健康食品の行政許可の公開・公平・公正を保障するために、「健康食品登録管理弁法(試行)」等の関連規定に基づき、国家食品薬品監督管理局は「健康食品技術審査要点」を制定し、現在公布する。これに従って実行してください。
国家食品薬品監督管理局
二〇一一年五月十七日
健康食品技術審査要点
第1章 総 則
第1条 健康食品に関する技術審査評価の適正化を図り、健康食品に関する行政許認可手続きの公開性、公平性、公正性を確保する為、本技術審査要点を制定する。
第2条 本技術審査要点は、健康食品商品登録に関する技術的審査評価に適用する。
第3条 健康食品に係る技術的審査評価は、「健康食品登録管理規則(試行)」及び関連法律、法令、標準規格の定める要求事項に適合し、関連規定に基づき、リスク評価の原則に従って行わなければならない。
第4条 ビタミン、ミネラルを補足することを目的とするサプリメントに関しては、健康食品として管理し、技術的審査評価を行う。
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