CRDB
ホーム
法律
行政法規制
製品安全
医療・衛生
環境・省エネルギー
輸出入・通関
行政通達・細則
製品安全
医療・衛生
環境・省エネルギー
輸出入・通関
技術規格・基準
製品安全
医療・衛生
環境・省エネルギー
輸出入・通関
中国行政体系
中国行政組織
行政認証体系
規制資料
製品安全
医療・衛生
環境・省エネルギー
輸出入・通関
2023/02/07 火曜日 10:23:32 JST
製品安全
CCC認証
CCC認証対象目録
CCC認証書(見本)
CCC認証書取得手順
CCC認証取得費用
CCC認証取得日本企業
CCC認証Q&A
CCC認証に関する法規
電気・電子製品、自動車部品、医療機器、塗料、玩具、セキュリティ製品等
無線電波発射設備型番認証
無線電波発射設備型番認証対象目録
無線電波発射設備型番認証書(見本)
無線電波発射設備型番認証取得手順
無線電波発射設備型番認証取得費用
無線電波発射設備型番認証取得の日本企業と許可書の有効期限
無線電波発射設備型番認証Q&A
無線電波発射設備型番認証に関係する法規
特殊設備製造許可
特殊設備製造許可対象目録
特殊設備製造許可証書(見本)
特殊設備製造許可取得手順
特殊設備製造許可取得費用
特殊設備製造許可取得の日本企業
特殊設備製造許可Q&A
特殊設備製造許可に関する法規
ボイラー、圧力容器、圧力パイプ、安全弁等の特殊設備
電信設備入網許可
電信設備入網許可対象目録
電信設備入網許可書(見本)
電信設備入網許可取得手順
電信設備入網許可取得費用
電信設備入網許可取得の日本企業と許可書の有効期限
電信設備入網許可によくある質問
電信設備入網許可に関係する法規
固定電話端末、移動式ユーザー交換器、マルチメディア端末、データ通信装置、IPネットワーク
医療・衛生
医療機器登録許可
医療機器登録許可対象目録
医療機器登録許可証(見本)
医療機器登録許可取得手順
医療機器登録許可取得費用
医療機器登録許可取得の日本企業
医療機器登録許可Q&A
医療機器登録許可に関する法規
化粧品衛生行政許可
化粧品衛生行政許可対象目録
化粧品衛生行政許可書(見本)
化粧品衛生行政許可取得手順
化粧品衛生行政許可取得費用
化粧品衛生行政許可取得日本企業
化粧品衛生行政許可Q&A
化粧品衛生行政許可に関する法規
医薬品登録許可
医薬品登録許可対象目録
輸入医薬品登録許可書(見本)
輸入医薬品登録許可取得手順
医薬品登録許可取得費用
医薬品登録許可取得日本企業
医薬品登録許可Q&A
医薬品登録許可取得に関する法規
健康食品衛生行政許可
健康食品衛生行政許可対象目録
健康食品登録許可証書(見本)
健康食品の衛生許可登録手順
健康食品の衛生許可登録費用
健康食品の衛生許可取得日本企業
健康食品衛生行政許可Q&A
健康食品衛生許可に関する法規
消毒製品衛生行政許可
消毒製品の分類目録
消毒製品衛生行政許可証書(見本)
消毒製品衛生行政許可の取得手順
消毒製品衛生行政許可の取得費用
消毒製品衛生行政許可の取得日本企業
消毒製品衛生行政許可Q&A
消毒製品衛生行政許可取得に関する法規
消毒剤、消毒機器
浄水衛生行政許可
浄水衛生行政許可対象目録
浄水器衛生行政許可証書(見本)
浄水器衛生行政許可取得手順
浄水器衛生行政許可取得費用
浄水器衛生行政許可取得の日本企業
浄水衛生行政許可Q&A
浄水器衛生行政許可に関する法規
浄水器等飲用水の衛生安全に関連する装置、器具
新資源食品衛生行政許可
新資源食品衛生行政許可対象目録
新資源食品衛生行政許可証書(見本)
新資源食品衛生行政許可取得手順
新資源食品衛生行政許可取得費用
新資源衛生行政許可取得日本企業
新資源食品衛生行政許可Q&A
新資源食品衛生行政許可取得に関する法規
中国で食用習慣のない物や、新技術による食品原料等
食品添加剤衛生行政許可
食品添加剤衛生行政許可対象目録
食品添加剤衛生行政許可証書(見本)
食品添加剤衛生行政許可取得手順
食品添加剤衛生行政許可取得費用
食品添加剤衛生許可取得日本企業
食品添加剤衛生行政許可Q&A
食品添加剤衛生行政許可取得に関する法規
環境・省エネルギー
中国版RoHS
中国版RoHS対象目録
中国版RoHS認証書とマーク(見本)
中国版RoHS認証申請手順
中国版RoHS認証申請費用
中国版RoHS認証取得日本企業
中国版RoHSQ&A
中国RoHSに関連する法規
電子情報製品の有毒有害物質汚染制御
エネルギー能率表示
エネルギー能率表示対象目録
エネルギー効率表示見本
エネルギー効率表示申請手順
エネルギー効率表示申請費用
エネルギー効率表示取得日本企業
エネルギー能率表示Q&A
エネルギー効率表示に関する法規
輸出入・通関
機械設備・電気設備の輸入許可
機械設備・電気設備の輸入許可対象目録
工業行政の輸入許可証と輸入検査証見本
工業行政の輸入許可証と輸入検査証申請手順
工業行政の輸入許可証と輸入検査証申請費用
機械設備・電気設備許可取得の日本企業
機械設備・電気設備の輸入許可Q&A
工業行政の輸入許可証と輸入検査証申請に関する法規
機電製品、中古機電製品
サイトマップ
会員規約と入会方法
個人情報保護方針
運営会社
Home
技術規格・基準 - 医療・衛生
技術規格・基準 - 医療・衛生
「YY0054-2022≪血液透析設備≫など32項目の医療機器業界規格の公布に関する国家薬監局の公告」(2023年第8号)
国家薬品監督管理局医療機器技術審査承認センターからの医療機器の安全及び性能の基本原則への適合性に関する技術ガイドラインの公布に関する通達
薬品生産品質管理規範-臨床試験用医薬品(試行)
医療機器の委託生産品質協議書作成のガイドライン(2022年第20号)
「国家薬品監督管理局の公告」(2022年第39号)
2022年医療機器強制的業界規格改定予定項目
医療機器製品技術要求の編纂に関する指導原則
医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドライン
委託生産禁止の医療機器リスト(2022年版)
2022年の国家における医療機器抜き取り検査の品種についての検証計画の項目
体外診断試薬登録申請資料の要求及び説明(新)
体外診断試薬の分類規則
医療機器登録の申請資料についての要求及び説明(新)
化粧品安全技術規範(2015年版)
既使用化粧品原料目録(2021年版)
化粧品安全評価技術ガイドライン(2021年版)
国家規格:商品の過剰パッケージを制限するための要求 食品及び化粧品(GB23350-2009)
国家規格:化粧品衛生標準(GB7916-1987)
国家規格:消費財の使用に関する説明化粧品に関する汎用ラベルに関する汎用ラベル(GB 5296.3-2008)
医療機器標準(規格)目録
化粧品シミ取り美白効能効果試験方法
医療機器登録証及びそれに添付される情報の確認業務を促進することに関するお知らせ
育毛等5種類の特殊用途化粧品の移行期間の取扱いに関する細則の公告
医療機器ネットワークセキュリティ登録技術審査ガイドライン
臨床試験審査が必要な第三類医療機器目録(2020年版)
医療器械製品技術要求の作成ガイドライン
医療機器定期リスク評価報告書作成規準
使用された化粧品原料名称リスト(2015年版)
化粧品効能効果の主張評価指導原則(意見募集案)(中国語版)
化粧品新原料登録及び備案資料規範(意見募集案)(中国語版)
化粧品登録及び備案資料規範(意見募集案)(中国語版)
輸入第Ⅱ類医療機器としてNMPAに申請登録を提出してから、第Ⅲ類医療機器と判定される処理対策(20/06/05)
化粧品安全技術規範2015年版(中国語)
医療機器臨床評価に関する技術的ガイドライン
「医療機器ネットワークセキュリティ登録技術審査ガイドライン」の要約
医療機器ソフトウェア登録技術審査ガイドライン
「中国で使用された化粧品原料名称リスト」 (2015年版)
医療機器通用名称命名規則
化粧品安全技術規準(仮案)-本文
医療機器分類規則(新)
第Ⅰ類医療機器届出の資料要求及び説明
「医療機器の取扱説明書とラベル管理規定」(新)
台湾の化粧品に使用する防腐剤及び使用制限濃度の規定
使用できる化粧品原料名称リスト(第一回目)を発表
使用できる化粧品原料名称リスト(第二回目)を発表
『事前包装食品栄養ラベル通則』(GB 28050-2011)
衛生部が29種類の食品添加剤国家基準を発表
『化粧品安全技術規範』本文 (意見募集案)
衛生部2012年第9号公告の食品安全国家規格リスト
衛生部2012年第7号公告の食品安全国家規格リスト
医療機器の不具合事故モニタリングガイドライン(試行)
定量包装商品正味の内容量の計量検験規則(JJF 1070-2005)(中国語版)
化学品安全ラベル編纂規定(GB15258-2009)
化学物質等安全データシート内容及び項目の順序(GB/T16483-2008)
化学品の分類と危険有害性に関する情報の伝達通則(GB13690-2009)
食品添加物 カラメル色(GB8817-2001)
予包装食品ラベル通則(GB7718-2011)
化粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質のリスク評価ガイドライン
国家薬監局の化粧品評価審査新制度についての解読
化粧品行政許可検験管理弁法
化粧品命名ガイドライン
化粧品命名規定
食品用消毒剤原料(成分)リスト(2009年版)
化粧品命名ガイドライン(意見募集稿)
化粧品命名規定(意見募集稿)
健康関連製品衛生行政許可手続き
健康食品命名規則―廃止
医療機器説明書、ラベル、包装表示管理規定―廃止
医療機器分類規則―廃止
滅菌済ディスポーザフル医療器械製品(注射、輸液用器具)生産実施規則
化粧品標識管理規定
化粧品による皮膚病の診断基準及び処理原則
消費財使用説明ー化粧品汎用ラベル
薬品説明書とラベル管理規定
新薬登録特別審査管理規定
消毒製品ラベル説明書管理規範
新資源食品安全性評価規程
食品添加剤申請と受理に関する衛生部の規定―廃止