医療・衛生トピックス一覧 : CRDB

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医療・衛生トピックス一覧

2022年10月1日より、新たな中国国家化妆品有害事象モニタリングシステムが稼働(22/09/20)
医療機器登録申請資料への型式審査要件が明確に(22/08/31)
単回使用無菌尿道カテーテルなど18項医療機器業界規格(YY規格)が更新・制定へ
10月1日より、特殊化粧品・化粧品原料の登録証明書が電子化に(22/08/19)
中国医療機器新条例の下で　第Ⅰ類医療機器備案(届出)申請資料の新たな要求が明確に(22/08/11)
上海浦東新区外国化粧品優遇新政策が公表　輸入化粧品の現場再包装、積み分け包装が可能(22/07/26)
歯科用銀水銀調合器、人工知能医療機器の品質要件と評価など18項目の中国医療機器業界規格(YY規格)が改正・制定へ(22/07/06)
輸入商品税目が3303と3304である輸入化粧品の申告要求が調整(22/06/20)
能動手術器械、物理学治療器械、患者運搬用器械、眼科器械など医療機器の汎用名称の命名ガイドラインが公開(22/06/02)
中国第Ⅱ類・第Ⅲ類医療機器登録品質マネジメントシステムへの監査ポイントが意見募集へ　海外現場検査にも適用(22/05/27)
55項目の医療機器業界規格(YY規格)が改訂/制定される (22/05/20)
中国上海新型コロナウイルス感染予防期間中の化粧品登録備案資料提出細則が公開　書面による状況説明及び相応の証明資料の提出が必要(22/04/28)
中国上海　化粧品登録備案資料提出の猶予期間が設けられる(22/04/27)
2022年改訂予定の23の医療機器強制規格公開（22/04/14）
児童用化粧品技術指導原則が意見募集に児童用化粧品への監督管理が強化(22/04/11)
医療機器の臨床試験中の品質マネジメントの要件が明確(22/03/31)
医療機器分類目録が更新(22/03/30)
化粧品生産品質管理規範の検査ポイント及び判定基準が明確に見通し(22/03/30)
「医療機器臨床試験品質管理規範」の実施に関する通告が公布(22/03/30)
委託生産が禁止される医療機器リストが更新(22/03/24)
医療機器品質マネジメントシステムの年度自己検査報告書の作成細則が公表　2022年5月1日より実施(22/03/24)
「医療機器生産監督管理弁法」及び「医療機器経営監督管理弁法」の実施に関する通告が公布(22/03/23)
「医療機器生産監督管理弁法」、「医療機器経営監督管理弁法」が公布　2022年5月1日より実施(22/03/22)
国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知(22/02/22)
化粧品有害事象モニタリング管理弁法が正式に公布　2022年10月1日より実施(22/02/21)
「医療機器製品技術要求」の編纂細則が公布(22/02/09)
化粧品生産品質管理規範が公布(22/01/07)
「医療機器応急審査承認プロセス」が公布(21/12/30)
第Ⅰ類医療機器製品リストが実施　使用禁止成分も明確に(21/12/31)
化粧品デジタル登録証が試験的に実施(21/12/30)
株式会社Hadecoと株式会社日本メディックスの医療機器　抜取り検査不合格(21/12/22)
育毛、脱毛、バストケア、ボディーフィット及ぼ消臭剤旧特殊用途化粧品の移行期間管理などが明確(21/12/17)
関節鏡の非能動手術機器製品など8つ製品の登録審査指導ガイドラインが公布(21/12/16)
超音波軟組織切断止血システムの同品種臨床評価技術ガイドラインなど4つ技術ガイドラインが公布(21/12/13)
児童用化粧品の標識が公表(21/12/01)
来年元旦以降化粧品を中国に輸出する際、境内責任者はサンプルと記録の保管が必要に(21/11/26)
医療機器体外診断試薬の臨床試験データ提出に関する審査ガイドラインが公布(21/11/25)
計24種類の植込み型医療機器、委託製造を禁止される見通し(21/11/19)
医療機器登録申請、技術審査等段階への審査承認作業に規範化する(21/11/04)
医療機器に基づいて管理される体外診断試薬の分類規則が公布(21/10/29)
化粧品の生産販売などの違法行為取り締まりの厳格化(21/10/22)
医療機器の自己検査レポートの細則が公布(21/10/22)
児童用化粧品の管理規定が公布　厳格に管理される(21/10/08)
体外診断試薬登録申請資料の細則が公布　来年元旦より実施(21/09/30)
医療機器登録申請資料の細則が公布　来年元旦より実施(21/09/30)
化粧品有害事象モニタリング管理弁法が再度意見募集へ(21/09/29)
第Ⅰ類医療機器備案時に臨床評価資料提出不要　海外の生物学試験報告書が認められる(21/09/29)
医療機器臨床評価、臨床試験の実施要否決定、臨床評価同等性論証、臨床評価報告、臨床評価免除医療機器との対比説明に細則が公布(21/09/28)
医療機器動物試験研究登録審査指導原則が公布(21/09/27)
体外診断試薬臨床試験技術指導原則が公布(21/09/27)
臨床試験免除体外診断試薬に対しての臨床評価技術指導原則が公布(21/09/24)
総計423種の体外診断試薬の臨床試験が免除される(21/09/18)
臨床評価免除医療機器リストが公開　計1010種の医療機器が対象になる(21/09/18)
2022/06/01より、第Ⅲ類医療機器・体外診断試薬は固有識別子実装対象になる(21/09/17)
化粧品中のマイクロビーズの測定方法が公開(21/09/10)
食品・化粧品の過剰包装を制限する新GB規格が公布　化粧品の包装は４層以下に(21/09/09)
「体外診断試薬登録と備案管理弁法」が公布　今年10月1日より実施(21/08/31)
「医療機器登録と備案管理弁法」が公布　今年10月1日より実施(21/08/31)
医療機器への抜取検査の再検査に関する関連事項を公布(21/08/24)
神経と心血管手術機器、医療診察と監護機器に関する汎用名称命名ガイドラインが公布(21/08/23)
薬品、食品、特殊設備などの領域での違法行為告発に関する奨励制度を発表(21/08/20)
「化粧品生産経営監督管理弁法」公布、来年1月1日施行(21/08/06)
医療用ソフトウェア、医療用リハビリテーション機器、放射線治療機器、呼吸麻酔と救急機器などの一般名称の命名ガイドラインが公布(21/07/15)
人工知能実装医療用ソフトウェア製品の分類定義のガイドラインが公布(21/07/08)
中国国家安全リスク監督・測定計画が実施　化粧品全類別の製品が対象に(21/07/05)
医療機器登録技術審査ガイドライン目録が公布
医療機器についての標準（規格）が分野別に分類され　検索が容易になり
経営備案が免除される第2類医療機器製品目録は公布(21/06/28)
NMPAに普通化粧品備案作業の関連事項が更に明確され(21/06/28)
児童用化粧品監督管理規定(意見募集案)が公表、シミ取り美白などを目的とする原料が使用禁止され(21/06/21)
市販生物製品の変更事項に関わる申請資料の要求が規定され(21/06/17)
医療機器技術審査に医療機器登録証及びその添付資料の情報確認が増設され(21/06/04)
「医療機器登録自己検査作業規定」が意見募集へ(21/06/02)
「医療機器監督管理条例」6月1日より実施　NMPAの関連事項が公布(21/05/31)
「薬品検査管理弁法(暫定版)」が実施(21/05/28)
「化粧品に使用禁止原料目録」及び「化粧品に使用禁止植(動)物由来原料目録」が更新(21/05/28)
新化粧品プラットフォームが５月１日より使用開始　新・旧プラットフォームのつながりに関する事項が公布(21/05/07)
「既使用化粧品原料目録（2021年版）」公表、5月1日施行（21/04/30）
化粧品登録備案資料提出技術ガイドライン(暫定版)が公布　デジタル認証証書CAシステムが初導入(21/04/23)
薬品監督管理局により医療機器有害事象モニタリングへの検査ポイントが公布(21/04/09)
「化粧品分類規則と分類目録」が公布(21/04/09)
「化粧品効能効果の宣伝評価ガイドライン」が公布(21/04/09)
「化粧品安全評価技術ガイドライン」が正式に公布(21/04/09)
医療機器経営監督管理弁法が意見募集へ(21/03/26)
医療機器生産監督管理弁法が意見募集案へ(21/03/26)
体外診断試薬登録管理弁法が意見募集へ(21/03/26)
医療機器登録管理弁法が意見募集へ(21/03/26)
新版の医療機器監督管理条例が公布(21/03/18)
中国医療機器マスターファイル登記制度が実施(21/03/12)
5月1日より化粧品新たな登録備案プラットフォームが初使用　化粧品の関連資料の提出が要求される(21/03/05)
和訳版掲載！「化粧品新原料登録備案資料管理規定」が公布(21/03/04)
和訳版掲載！「化粧品登録備案資料管理規定」が公布(21/03/04)
シミ取り美白、抜け毛防止に関する効能効果など7つ化粧品の試験方法が正式に公布　化粧品安全技術規範(2015年版)に収録へ(21/03/02)
医療機器電気設備に関する２項目の強制性国家標準が公布(21/02/20)
育毛、脱毛、バストケア、ボディーフィット及び消臭類5つ「特殊用途化粧品」の移行期間の取扱いに関する細則が公布(21/02/03)
医療用の核磁気共鳴画像処理システムの同品種の臨床評価技術審査ガイドラインが更新(21/02/02)
「使用された化粧品原料名称リスト」の意見募集が開始(21/01/26)
化粧品に使用禁止原料が公布　意見募集に(21/01/22)
臨床試験の実施免除医療機器(体外診断試薬)目録が更新(21/01/19)
化粧品登録備案(届出)管理弁法が正式に公布(21/01/12)
「食品安全法実施条例」第81条の適用についての解釈(21/01/11)
歯磨き粉備案(届出)資料規範(意見募集案)が公布(21/01/06)
中国オンライン販売プラットフォームを対象に、オンライン販売商品の品質問題、リコールに関する監督管理が厳格化(21/01/01)
中国医療機器目録が調整(20/12/31)
オムロン、興和の医療機器が中国国家薬品監督管理局抜き取り検査で不合格(20/12/31)
eRPSシステムで固有識別子の提出に関する要求が公布(20/12/29)
1月1日施行の中国新「化粧品監督管理条例」関連事項公布される現在、関連管理細則作成中　特殊化粧品の登録備案管理に猶予期間設定(20/12/28)
医用電気設備に関する強制性国家規格が公布(20/12/24)
医療機器監督管理条例(改正草案)が可決(20/12/21)
新「生物製品審査許可管理弁法」が公布(20/12/21)
電子上部消化管内視鏡・眼底カメラの登録技術審査ガイドラインが公布(20/12/17)
整形外科手術機器、輸血・透析と体外循環器、非能動手術機器、非能動植込み型機器、及び医療機器消毒滅菌機器の命名方法が公布(20/12/07)
ラウロイルアルギニンエチルHCl、ホスホリルオリゴ糖Caなど4種類の原料が化粧品原料になる見通し(20/12/02)
家庭用体外診断医療機器、特定タンパク免疫分析器、プロラクチン検測試薬、総トリヨードサイロニン検測試薬など7つの審査細則が公布(20/12/01)
健康食品で栄養素の補充剤目録と表示できる保健機能目録が更新(20/12/01)
コエンザイムQ10、破壁霊芝胞子粉、スピルリナなど5つ原料が健康食品原料目録に収録(20/12/01)
コート付き非吸収性縫合糸など製品が第三類医療機器に変更(20/11/27)
海外体外診断試薬・医療機器の臨床試験データ　中国登録申請に適用見通し(20/11/26)
医療機器不良事件有害事象のリスク評価ガイドラインが公布(20/11/25)
健康食品、乳児用乳製品、及び特殊医学用途食品に対する立ち入り検査規程が公布　海外の企業も適用(20/11/25)
歯磨き粉監督管理弁法(意見募集案)が公布(20/11/13)
シミ取り美白、抜け毛防止に関する効能効果の評価方法の意見募集が開始(20/11/12)
化粧品の抜取検査、品質安全事件及び有害事象の調査措置に使える補足検査試験項目が公布見通し、市販後の監督も強化(20/11/10)
化粧品、化粧品新原料登録備案資料規範、及び化粧品効能効果の主張評価規範の3つの法令の意見募集が再開(和訳版も掲載) (20/11/05)
臨床に緊急需要の医療機器　条件付き優先審査承認で市販可能に(20/10/29)
5年ぶり　「使用された化粧品原料名称リスト」が再修正 (20/10/26)
CEA試薬、CYFRA 21-1試薬など29品の腫瘍マーカーの診断試薬の管理類別がⅡ類に調整された(20/10/20)
化粧品の有害事象の監督管理を一層強化する見通し(20/10/20)
医療機器電子登録証が登場(20/10/19)
水銀体温計・水銀血圧計など水銀使用製品の医療機器登録証の有効期限が2025年12月31日まで(20/10/16)
中国NMPAが偽資生堂(ANESSA)商品の販売を取り締まる(20/10/13)
医薬代表備案管理弁法(暫定版)が公布(20/09/30)
国家薬品監督管理局、国家保健衛生委員会、国家医療保険局は、医療機器の固有識別子の実施を徹底する通知(2020年第106号)(20/09/29)
輸入医療機器登録申請資料で電子署名が可能になる(20/09/29)
10月から化粧品の電子商取引の経営者への監督が強化(20/09/28)
「化粧品生産品質管理規範」、「化粧品有害事象モニタリング管理弁法」(日本語版も掲載)、「化粧品サンプリング検査管理規範」が公布(20/09/27)
第Ⅱ、Ⅲ類輸入医療機器登録証を取得した製品が中国国内で生産可能になる(20/09/25)
拡張バルーンカテーテルなど6項目の指導原則が公布(20/09/24)
中国化粧品ラベル標識管理新方法意見募集開始　化粧品の登録者、備案者はラベル標識の法的責任を負う (20/09/21)
臨床試験承認の対象となる第Ⅲ類医療機器目録が公布(20/09/18)
「薬品登録審査評価結果に異議解決プログラム」(暫定版)が公布(20/09/01)
「化粧品効能効果の主張評価指導原則」（意見募集案）が公布(20/09/01)（日本語版も掲載）
「化粧品新原料登録及び備案資料規範」（意見募集案）公布(20/08/28)（日本語版も掲載）
「化粧品登録及び備案資料に関する規範」（意見募集案）が公布された(20/08/28)（日本語版も掲載）
「化粧品安全評価技術ガイドライン(意見募集案)」及び「化粧品分類規則と分類リスト(意見募集案)」が公布(20/07/29)（日本語版も掲載）
「超音波理療設備の基本安全と基本性能専門要求」など5項目の強制性国家規格が公布(20/07/23)
新「化粧品生産経営監督管理弁法(意見募集案)」が公布(20/07/21)
新「化粧品登録管理弁法(意見募集案)」が公布(20/07/21)（日本語版も掲載）
「単回使用心停止液注入器」、「医療用マイクロ波設備付属品の汎用要求」など41項目の医療機器業界規格及び2項目の修正メモが公布(20/07/09)
新「化粧品監督管理条例」
医療機器定期リスク評価報告書の作成規準(20/07/02)
新「化粧品監督管理条例」が公布　2021年1月1日より実施(20/06/29)
株式会社三洋化学研究所製メトキシフェナミン塩酸塩が中国に一時輸入停止される(20/07/29)
熱水交換器(HME)、低周波電気治療器等8項目の登録技術審査指導原則が公布(20/06/17)
コロナウイルス影響で輸入化粧品の関連証明資料の提出方式が一時的に調整(20/06/16)
輸入第Ⅱ類医療機器としてNMPAに申請登録を提出してから、第Ⅲ類医療機器と判定される処理対策(20/06/05)
「医療機器生産品質管理規範単体ソフトウェア現場検査指導原則」が公布(20/06/04)
腱靭帯固定システム、3Dプリンタの寛骨臼カップシステム製品など5項目の技術審査指導原則に関する通達(20/06/03)
「医用電気設備第2-3部分:短波治療設備の基本安全及び基本性能専用要求」の強制性国家規格を公布(20/05/29)
非能動型医療機器製品の原材料変化評価ガイドラインが公布(20/05/19)
医療機器登録電子申請情報システム電子認証証明書の更新に関する事項(20/05/18)
化学薬品注射剤のジェネリック医薬品品質及び治療効果一致性評価作業の公告(20/05/14)
2020年医療機器に対しての抜取検査作業が開始(20/05/13)
医療機器の不良事象に関する定期的なリスク評価レポートの実施についての説明(20/05/06)
椎体形成バルーンカテーテルなど7項目の登録技術審査指導原則が公布(20/04/30)
薬物臨床試験品質管理規範が公布(20/04/26)
「薬品生産品質管理規範(2010年修訂)」付帯文書「生物製品」の修訂文案が公布(20/04/26)
「医療機器登録者に対する医療機器不良事件有害事象監視作業ガイドライン」公表(20/04/10)
「空気消毒剤の汎用要求」など14項目の国家規格が公布(20/04/09)
「単回使用滅菌済膣用拡張器」など12項目の医用機器業界規格と「血液バッグ用PVCロールフィルム」の訂正メモが公布(20/04/09)
NMPAより「化粧品監督管理に関するよくある質問及び回答（二）」を公布した(20/04/07)
「薬品登録管理弁法」と「薬品生産監督管理弁法」が公布(2020/03/30)
2020年度の医療機器業界規格の制定・修訂作業が再開(20/03/20)
「医療機器拓展性臨床試験管理規定(試行版)」が公布(20/03/24)
Ⅱ類とⅢ類医療器機NMPA登録における品質マネジメントシステム現場検査ガイドライン公表(20/03/18)
「医療機器品質抜き取り検査管理弁法」が発布(20/03/17)
8項目の新たな検出試薬と医療機器(システム)の登録技術審査指導原則が公布(20/03/12)
「医療機器安全と性能の基本原則」が公布(20/03/12)
「肢体加圧理療設備汎用技術要求」等24項目の医療機器業界規格と4項目の訂正メモの公告(20/03/06)
≪非吸収性縫合糸≫等7項目の医療機器業界規格と1項目の訂正メモの公告 (2020年 21号)公布(20/03/05)
医療診断用レントゲン輻射の防護用具等6項の医療機器規格公布(20/03/05)
「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に対する広告審査フォーマット手本」が発布された (20/03/03)
新型コロナウイルス期間中における消毒剤の輸入・販売登録許可手続きが簡略化される(20/02/04)
「輸入薬材を管理する方法」の実施に関する告知（2020年第3号）(20/01/21)
新「化粧品監督管理条例（草案）」国務院常務会議で可決（20/01/04）
医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品（FSMP）の広告審査管理暫定弁法(19/12/27)
NMPA医療機器汎用名称命名指導原則公布(19/12/27)
新「医薬品管理法」関連事項の徹底に関する公告（2019年第103号)(19/12/09)
中国市場監督管理総局より健康食品命名ガイド（2019年版）を発表（19/11/19)）
中国市場監督管理総局より健康食品備案製品使用できる賦形剤及び使用規定を公告（2019年版）(19/11/19)
国家薬品監督管理局より四肢圧迫療法装置13つの登録に関する技術審査指導原則の発表（19/11/19）
国家薬品監督管理局より細胞蛍光インサイツハイブリッド形成法に基づく人類染色体異常検出試薬の5つの登録に関する技術審査指導原則の発表（19/11/18）
国家薬品監督管理局は補助生殖用胚移植導管等三つ登録技術審査指導原則の通告を公布した(19/11/07)
4つの体外診断用医薬品の薬事登録の技術審査ガイドラインが公布（19/10/30）
「第一回目の医療機器固有識別子（UDI）システムの関連事項通告」について正式に公布(19/10/23)
国家薬品監督管理局により化粧品登録・備案の検査作業を実施に関する公告（19/10/22）
特定の栄養処方食品の臨床試験の技術ガイドラインについて（19/10/18）
「化粧品安全技術規範　2015年版」にホルモン成分及び抗感染症類薬物検査方法追加（19/10/01）
新「化粧品監督管理条例」間もなく公布(19/09/30)
今後海外試験室のUV検査レポートが適用なくなる(19/09/11)
「マイクロ波子宮内膜アブレーション登録技術審査ガイドライン」の公布 (19/09/11)
NMPAより「医療機器固有識別子（UDI）システム規則」が公布(19/08/28)
新版の『薬品管理法』が公布された(19/08/27)
「化粧品の中にシメチジンの検査方法（高速液体クロマトグラフィー法）」の公布(19/08/20)
新食品添加物の公布(19/08/06)
食品関連製品新品種の公布(19/08/06)
中国化粧品・化粧品新原料 NMPA(元CFDA)新許認可制度セミナー
3-ベンジリデンボルナン等22種の日焼け止め剤の測定方法は「化粧品安全技術規範（2015年版）」に追加(19/07/12)
医療機器固有識別子（UDI）システムパイロットプロジェクトが始動(19/07/08)
「オーダーメイド医療機器監督管理規定(試行)」の公布(19/07/05)
「第一回国家重点監視医薬品目次（化学医薬品と生物製剤）の通達」を発表(19/07/05)
医療機器登録電子申請情報化システムでの電子証明書(CA)の申請についてQ&A
医療機構における医療用消耗材管理弁法（試行）の公告(19/06/24)
「食品の中のピコスルファートナトリウムの測定」の食品補正検査方法の公布(19/06/20)
「中華人民共和国人類遺伝資源管理条例」が7月1日から実施される(19/06/19)
「健康食品衛生学理化検査規範（意見募集稿）」に関する意見募集(19/06/17)
特殊医学用途調整食品製品通用名称に関する公告(19/06/06)
医薬品と医療機器を組み合わせたコンビネーション・プロダクトの属性定義に関する公告(19/06/04)
6月24日から医療機器登録申請の電子化は正式に(19/06/04)
新食品原料・食品関連新品種・食品添加剤新品種の公布(19/05/31)
中国特殊用途化粧品行政許可見直し、更新承諾制度実施(19/05/30)
10月1日から初回輸入包装済み食品のラベル届出が要らなくなる(19/04/30)
NMPAより「非特殊用途化粧品備案（届出）管理弁法」に関する意見募集(19/05/28)
「輸入薬材管理弁法」の公布(19/05/27)
三つの医療機器登録技術審査ガイドラインが公布された(19/05/23)
「遠心式血液成分分離装置登録技術審査ガイドライン」の公布(19/05/16)
「能動医療機器使用期限登録技術審査ガイドライン」の公布(19/05/15)
税関総署より10月1日から初回輸出入食品のラベル届出の取消し(19/04/25)
医療機器に関する二つの技術審査ガイドラインの公布(19/04/22)
医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(19/04/15)
NMPAより医療機器臨床試験審査承認手順を調整する公告(19/04/05)
四つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(19/03/28)
化粧品安全技術規範に9項の検測方法を新増(19/03/25)
国家薬品監督管理局より四つの試薬キット登録技術審査ガイドラインの公布(19/03/18)
市場監督管理総局より食品補充検査方法に関する公告(19/03/11)
三つの医療機器臨床試験ガイドラインの公布(19/03/05)
食品補充検査方法に関する公告(19/02/08)
医療機器登録技術審査ガイドラインの目録(2019/01/29)
NMPAより「化粧品監督管理でよくある質問及び回答」を公布した(19/01/23)
「化粧品登録と届出検査管理弁法（意見募集案）」に関する意見募集(19/01/09)
中国医療機器、医薬品の海外検査管理制度を実施開始(19/01/08)
上海市食品薬品監督管理局が「上海市における初回輸入非特殊用途化粧品に関する届出書類の監督検査規範（試行案）」を公表、実施へ
八種類の食品関連製品新品種が公布された(18/12/14)
特殊用途化粧品行政許可更新手順の調整に関する意見募集(18/11/30)
「医療機器の臨床試験検査要点及び判定原則」の公布(18/11/30)
輸入非特殊用途化粧品の申請が大きく変更になる(18/11/09)
強制衛生業界規格「消毒製品衛生安全評価技術要求」の公布(18/10/12)
臨床試験を免除する医療機器と体外診断試薬目録が新修訂された(18/10/01)
1998～2013年の医療機器規範性文書の一部が廃止された(18/09/28)
「化粧品安全技術規範」の修訂と「国際化粧品標準中文名称目録(2018版)」に関する意見募集(18/09/10)
経鼻栄養カテーテルなど三つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(18/09/06)
「医療機器不具合事故モニタニングと再評価管理方法」の公布、2019年1月1日施行(18/09/05)
『医療機器製品分類目録』を実施することに関して問題の解説（18/08/06）
「乳幼児処方ミルク粉製品処方変更登録技術ガイドライン(意見募集稿)」に関する意見募集(18/07/30)
『中華人民共和国薬典』（2015年版）第一回増補版の公告(18/07/10)
27項食品安全国家規格の公告(18/06/28)
国家薬品監督管理局より医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(18/06/22)
国家薬品監督管理局より非能動植込み型医療機器臨床試験審査承認申請資料作成ガイドラインに関する公布(18/06/13)
臨床試験免除される医療機器目録に関する意見募集(18/06/12)
国家薬品監督管理局より医療機器・化粧品の監督管理を更に強化(18/06/08)
国家薬品監督管理局より「医療機器臨床試験検査要点及び判定原則(意見募集稿)」に関する意見募集(18/06/06)
国家薬品監督管理局より三つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(18/06/05)
第一回国家化粧品不良反応の監視測定評価基地が公布された(18/05/30)
医療機器不良事件監視測定報告が公布された(18/05/25)
「医療機器登録申請電子提出の技術ガイドライン(試行)」に関する意見募集(18/05/24)
医療機器登録更新等一部申請資料要求の修訂に関する意見募集(18/05/23)
手術顕微鏡等四つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(18/05/21)
国家薬品監督管理局より冠動脈薬剤溶出ステントに関する二つのガイドラインの公布(18/05/15)
税関総署より「輸出入化粧品検査検疫監督管理弁法」が修訂された(18/05/09)
YY/T 0127.13—2018「口腔医療機器生物学評価第13部分：口腔粘膜刺激試験」等8項の医療機器行業規格と2項の改定シートが公布された(18/04/19)
「口腔曲面表面層X線機登録技術審査ガイドライン」が公布された(18/04/19)
「健康食品の機能表示を規範するに関する公告」に関する問題の解読(18/04/18)
「大型医療用設備配置許可管理目録（2018年）」が公布された(18/04/13)
国務院より海南博鰲楽城国際医療旅行先行区で「医療機器監督管理条例」の関連規定の実施を暫定的に停止する決定(18/04/11)
国家機構改革期間に食品薬品監督管理作業に関する公告(18/04/11)
CFDAより硬性光学内視鏡(人工開口)の登録技術審査ガイドラインの公布(18/03/30)
3 -アミノプロピルトリキシシラン等六種類の食品関連製品新品種に関する公告(18/03/29)
CFDAより二つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(18/03/23)
CFDAより医薬品原料薬・薬用添加剤の輸入通関に関する意見募集(18/03/19)
CNCAより輸入乳幼児処方乳製品国外生産企業登録更新に関する事項の公告(18/03/15)
CFDAより非特殊用途化粧品届出管理の実施範囲が拡大された(18/03/13)
CFDAより上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子突然変異検出試薬等五つの登録技術審査ガイドラインの公布(18/02/27)
CFDAより健康食品の機能表示に関する規定(18/02/20)
CFDAより健康食品更新登録申請に関する事項の公告(18/02/16)
CFDAよりYY0645－2018「連続性血液浄化設備」等9項の医療機器規格の公布(18/01/30)
「化粧品効用表示評価ガイドライン」に関する意見募集(18/01/29)
CFDAより「化粧品分類規範」（意見募集案）に関する意見募集(18/01/19)
「新食品原料安全性審査管理弁法」と「食品添加剤新品種管理弁法」が改定された(18/01/18)
CFDAよりアラニンアミノトランスフェラーゼ測定試薬等八つの登録技術審査ガイドラインの公布(18/01/17)
CFDAより「医療機器国外臨床試験データ受入技術ガイドライン」の公告(18/01/12)
CFDAより全血や血液成分保存袋等三項の登録技術審査ガイドラインの公布(18/01/11)
CFDAより更に化粧品リスク監視作業を規範した(18/01/11)
CFDAより「医療機器臨床試験設計ガイドライン」の公布(18/01/09)
「移動医療機器登録技術審査ガイドライン」が公告された(18/01/09)
CFDAより「粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）臨床評価技術審査ガイドライン」の公布(18/01/09)
CFDAより「動物由来材料を利用した医療機器登録技術審査ガイドライン(2017年修版)」が公布された(18/01/05)
CFDAより「食品薬品安全監督管理情報公開管理弁法」の公布(17/12/28)
CFDAより「健康食品の中に９種の水溶性ビタミンの測定」等6項の食品補充検査方法の公告(17/12/28)
CFDAより「医療機器インターネット販売監督管理弁法」が公布された(17/12/27)
CFDAより全自動血液型分析器等四つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(17/12/26)
CFDAより二つの医療機器臨床評価技術審査ガイドラインの公布(17/12/26)
CFDAより細胞治療製品研究と評価技術ガイドラインの公布(17/12/26)
CFDAより同じグループ内全額出資子会社に登録された乳幼児処方ミルク粉製品処方の使用に関する公告(17/12/15)
CFDAより紫外線治療設備等五つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(17/12/13)
CFDAより小型蒸気滅菌機等五つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(17/12/13)
6項の医療機器業界規格の公告(17/12/12)
CFDAより化粧品登録及び届出申請を規範する関連事項の公告(17/12/07)
CFDAより乳幼児処方ミルク粉の処方登録ラベル変更に関する事項の公告(17/12/06)
CFDAより原料薬品、医薬品補助材料と医薬品包装材の審査承認を調整する事項の公告(17/12/05)
CFDAより輸入医療機器の登録申請者と届出者名称における中国語の使用に関する公告(17/12/04)
2-propenoic acid, polymer with ethanedial and 2-propenamide等六種類の食品関連製品新品種に関する公告(17/12/01)
「医療機器臨床試験機構条件と届出管理弁法」が公布された(17/11/27)
CFDAより「健康食品の中に７５種違法添加化学薬物の検測」等３項の食品補充検査方法の公告(17/11/27)
CFDAより特殊医学用途処方食品登録管理移行期間の調整に関する公告(17/11/27)
AQSIQより輸入乳幼児処方ミルク粉の処方登録実施日に関する公告(17/11/27)
Phenol,2,6-dimethyl-,homopolymer,fumarated等十二種類の食品添加剤新品種に関する公告(17/11/17)
CFDAより臨床試験を免除する体外診断試薬の臨床評価資料に関する基本要求(試行)(17/11/16)
CFDAより超音波骨密度測定装置等五つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(17/11/16)
CFDAより超音波ドップラー等五つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(17/11/16)
CFDAより「審査承認の必要がある医療機器臨床試験申請についてのコミュニケーションに関する事項」の公告(17/11/15)
CFDAより「インタネットで医薬品販売監督管理弁法」（意見募集案）に関する意見募集(17/11/15)
CFDAより五つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(17/11/15)
愛徳万甘等六種類の食品添加剤新品種とサイクラミン酸ナトリウム等六種類の食品添加剤拡大使用範囲の公告(17/11/14)
CFDAより第三回臨床試験を免除する医療機器目録が公布された(17/11/01)
CFDAより輸入医薬品登録管理に関する事項が調整された(17/10/17)
CFDAより医療機器製品分類を規範する通知(17/10/13)
CFDAより五つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布(17/10/13)
中国最新「医療機器分類目録」公布(17/09/12)
CFDAより新「医療機器分類リスト」実施に関する事項の通告（17/09/12）
CFDAより「食品医薬品事件の調査作業を更に強化する意見」を発表(17/08/25)
CFDAより「食用植物油の中にエチルマルトールの測定」食品補充検査方法の公告(17/08/25)
CFDAより化粧品監督の抜取検査作業規範に関する通知(17/08/01)
CFDAより「特殊医学用途処方食品名称規範原則(試行)」（意見募集案）に関する意見募集(17/07/25)
CFDAより8項の医療機器業界規格と1項の規格改正シートが公布された (17/07/24)
CFDAより「医療機器規格制修訂作業管理基準」に関する意見募集(17/07/19)
CFDAより21の医療機器業界規格が廃止へ(17/07/13)
CFDAより医療機器登録の臨床試験監督抜取検査の通知(17/07/11)
CFDAより日焼け止め化粧品の抜き取り検査結果に関する発表(17/07/10)
CFDAより2017年5月乳幼児調整粉ミルク不合格の公告(17/06/28)
CFDAより「植物タンパク飲料にある植物源性成分鑑定」の補充検査方法が公布された(17/06/23)
CFDAより「医療機器ネット販売監督管理弁法(意見募集稿)」に関する意見募集(17/06/22)
2017年度化粧品安全技術規範の修訂に関する意見募集(17/06/16)
「国家食品薬品監督管理総局より医薬品・医療機器審査承認情報秘密保持管理弁法」が公布された(17/06/07)
CFDAより食品補充検査方法に関する公告(17/06/06)
CFDAより「非能動植込み型医療機器シェルフライフ登録申請資料ガイドライン」(2017年修訂版)の公告(17/05/30)
CFDAより「乳幼児調整粉ミルク製品処方登録ラベル規範技術ガイドライン」(試行)の公告(17/05/26)
CFDAより「乳幼児調整粉ミルク製品処方登録申請資料の項目と要求（試行）」(2017年修訂版)の公告(17/05/26)
CFDAより体外診断試薬に関する意見募集(17/05/25)
「医療機器監督管理条例」が修訂された(17/05/23)
CFDAより浦東新区の輸入非特殊用途化粧品備案(届出)関する通知(17/05/22)
CFDAより第三回臨床試験を免除する医療機器目録に関する意見募集(17/05/18)
CFDAより医薬品・医療機器の政策に関する意見募集(17/05/12)
28項の医療機器業界規格の公告(17/05/11)
CFDAより健康食品届出情報システムオンライン開始(17/05/10)
「健康食品届出作業ガイドライン(試行)」が公布された(17/05/10)
CFDAより健康食品届出製品に関する二つの規定が公布された(17/05/10)
CFDAより「医療機器リコール管理規則」を実施する事項に関する通知(17/05/02)
電動手術台(2017年修訂版)等四つの医療機器登録技術審査ガイドライン公布(17/05/01)
CFDAより「医療機器規格管理弁法」の公布(17/04/27)
「医療機器技術審査評価品質管理規範(試行)」が公布された(17/04/21)
CFDAより国家医療機器品質の公告(17/04/20)
財政部より一部の行政事業性徴収費用の整理規範に関する公告(17/04/18)
放射線診療設備に関する八つの品質制御検測基準が発表された(17/04/18)）
「食品安全国家規格食品の中に鉛の測定」(GB5009.12-2017)等9つの食品安全国家規格が公布された(17/04/17)
二つの食品安全国家規格が公布された(17/04/17)
CFDAより医薬品臨床試験データに関する登録申請状況の自粛照合・審査の公告(17/04/14)
医薬品添加剤など医薬品関係の地方行政許可がCFDAへ変更(17/04/11)
一部の医療機器行政登録審査手順が改定された(17/04/10)
CFDAより一部の薬品行政登録審査手順が調整された(17/04/10)
CFDAより「インターネットで医療機器経営違法行為を取り締まる弁法」の意見募集(17/03/29)
CFDA一部行政通達や命令を廃止(17/03/24）
内視鏡ステープラー等三つの医療機器CFDA登録技術審査ガイドライン公布(17/03/24)
食品添加剤新品種グリシン(グリコロニトリル)などの発表(17/03/22)
注射ポンプ等四つの医療機器CFDA登録技術審査ガイドライン公布(17/03/22)
可視スペクトル治療器等三つの医療機器CFDA登録審査ガイドライン公布(17/03/21)
CFDAより不合格医療機器公告(17/03/16)
10項の医療機器業界規格の公告(17/03/08)
CFDAより三項目食品補充検査方法の公布（17/03/07）
1種食品添加剤と9種食品用香料新品種及び2種食品添加剤の使用範囲拡大の公布(17/03/01)
2種類の食品関連新品種の公布(2017/03/01)
電動ベッド等三つの医療機器CFDA登録審査ガイドライン公布(17/03/01)
「輸入化粧品国内輸入者備案(注：届出)、輸入記録と販売記録管理規定」は3月1日から実施(17/02/28)
「上海市浦東新区における輸入非特殊用途化粧品備案（注：届出）管理手順（暫定）」の解読が発表された(17/02/27)
「国家食品安全監督抜取検査実施細則(2017年版)」が発表(17/02/22)
CFDAより「医療機器優先審査承認申告資料作成マニュアル(試行)」施行(17/02/17)
人工股関節システム等三つの医療機器登録技術審査ガイドライン公布(17/02/17)
21種の医療機器生産過程リスクリストと検査要点に関する通知(17/02/17)
カルシウム燐/シリコン類の骨補填材料等三項の医療機器登録技術審査カイドライン公開)17/02/15)
CFDAより「健康食品備案(注:届出)作業細則」の意見募集(17/02/15)
CFDAより「体外診断試薬登録管理弁法修正案」の発布(17/02/15)
2017年5月1日より医療機器リコール正式実施(17/02/13)
上海浦東新区輸入非特殊化粧品の備案管理制度（注：届出）開始(17/02/08)
CFDAよりYY/T 0287?2017「医療機器品質マネジメントシステム　規制目的のための要求事項」公布(17/02/07)
CFDAより「健康食品備案（届出）管理に関する事項」の公告(17/01/27)
中国現地化粧品製造会社は「化粧品生産許可証」使用開始（17/01/26））
医療機器ネットワークセキュリティCFDA安全登録技術審査ガイドライン公開(17/01/26)
CFDAより薬品臨床試験の一般的な考え指導原則に関する公告(17/01/24)
CFDAよりアクネケア化粧品不合格の公告(17/01/23)
上海浦東新区輸入非特殊化粧品の備案管理手順が公布(17/01/20)
上海市浦東新区輸入非特殊用途化粧品届出管理制度2017年3月1日より実施(17/01/19)
MRIシステム臨床評価技術審査指導ガイドライン等４種のCFDA医療機器製品の登録技術審査指導ガイドライン公開(17/01/18)
CFDAより2016年12月乳幼児調整粉ミルク不合格の公告(17/01/17）
CFDAより「健康食品原料目録(一)」と「健康食品に表示できる保健機能の目録(一)」の公告(17/01/13)
127項の食品安全国家規格が公布された(17/01/13)
CFDAより「食品検査作業規範」の公告(17/01/10)
CFDAより「医療機器生産企業の品質管理及完成品出荷ガイドライン」公布(17/01/05)
CFDAより「食品薬品安全監督管理情報公開管理弁法」の意見募集(16/12/28)
CFDAより「健康食品登録申請マニュアル(2016版)」の公布(16/12/27)
CFDAが乳幼児調整粉ミルクのラベル表示への監督検査を開始(16/12/22)
CFDAより「健康食品生産許可審査細則」発表(16/12/22)
日本企業がCFDAの医療機器登録臨床試験監督抜取検査で不合格に(16/12/21)
CFDAより化粧品行政許可の更新申請関連事項改定に係る通知の意見募集（16/12/15）
CFDAより健康食品の登録更新（再登録）の受理に関する公告（16/12/15）
CFDAより食品薬品安全の抜取検査監督管理の強化に関する通知(16/12/12)
CFDAより「薬品臨床試験品質管理規範」に関する意見の募集(16/12/06)
CFDAより薬品一次包装材、薬用添加剤申請に新要求(16/12/05)
1種の食用香料、1種の栄養強化剤カルシウム及び7種の食品添加剤は使用範囲拡大(16/11/29)
53の食品接触材料及び製品の安全要求GB規格公布施行(16/11/28)
CFDAより2016年10月乳児用調整粉（粉ミルク）不合格品公布(16/11/24)
CFDAより健康食品登録の審査と承認に関する作業細則の公告(16/11/22)
CFDAより乳幼児調整粉ミルクの処方登録に関する2つの規定が公布(16/11/22)
「化粧品用化学原料In vitro 3T3NRU光毒性試験方法」が「化粧品安全技術規範（2015年版）」に追加収録(16/11/14)
CFDAより「医療機器優先承認手順」公布 (16/10/31)
CFDAより「医療機器低温流通システム（運輸、貯蔵）管理指南」公告（16/10/25)
CFDA一部行政通達や命令を廃棄する意見募集(16/10/21)
登録許可書取得した健康食品のラベル標識に最新要求(16/10/21)
CFDAより乳幼児用調整粉ミルク処方登録に関する移行期間の通知(16/10/12)
第二回目臨床試験免除医療機器目録公布(16/10/03)
CFDAより243項の食品安全国家規格と２項の規格改正シートが公布された(16/09/21)
51社101品の医療機器申請登録項目が撤回に(16/09/14)
CFDAより137個の医療機器製品登録が承認された(16/09/13)
CFDAより「食品生産経営リスク分級管理弁法」公布(16/09/12)
CFDAより「医療機器リコール管理弁法（意見募集案）」公開と意見募集(16/09/09)
パルミチン酸アスコルビルなど食品添加物、食品関連新品種の承認公告(16/08/30)
AQSIQより「輸入化粧品国内荷受人届出、輸入記録と販売記録管理規定」公布(16/08/25)
CFDAより「食品生産許可審査通則」公布(16/08/23)
2016年7月CFDAより116個の医療機器製品登録が承認された(16/08/23)
CFDAよりYY0017－2016「骨接合用インプラント金属板」など64項目医療機器業界規格の承認に関する公告(16/08/19)
中国化粧品ラベル標識と表示に関する最新要求(16/08/17)
CFDAより「医薬品経営品質管理規範」の修正に関する決定(16/08/04)
CFDAより149個の医療機器製品登録が承認された (16/08/01)
CFDAより「薬品登録管理弁法（修訂案）」の意見募集(16/07/28)
アルギン酸カルシウムなど食品添加物新品種が承認された(16/07/05)
「健康食品登録と届出管理弁法」の実施に関する通告(16/07/01)
CFDAより特殊医薬用途調整食品登録管理の移行期間が設定された(16/06/30)
CFDAより「医療機器の優先承認プロセス」について意見の募集(16/06/23)
CFDAより123件の医療機器製品登録が承認された(16/06/17)
CFDAより「乳幼児用調整粉ミルク処方登録管理弁法」に関する解読が公布（16/06/17）
CFDAより「乳幼児用調整粉ミルク処方登録管理弁法」が公布された（16/06/14）
CFDAより「健康食品登録技術審査細則」に関する意見の募集(16/06/14)
CFDA医療機器登録の臨床試験に対する検査開始(16/06/13)
ポリ（12 -ヒドロキシステアリン酸）ステアリン酸など23種類の食品関連製品の新品種に関する公告(16/06/10)
「日焼け止め化粧品のSPF・PA表示に関する管理要求」が公布された(16/06/02)
「化粧品安全技術規範(2015年版)」の実施に関する公告が公布(16/06/02)
CFDAより「健康食品届出に使用できる食品副資材のリスト（第一回）」に関する意見の募集(16/06/02)
CFDAより229品目の医療機器類製品の登録を承認(16/05/25)
CFDAより「臨床試験を免除する医療機器の目録」(第2回目)に関する意見募集(16/05/24)
CFDAより第Ⅱ類医療機器登録情報と第Ⅰ類医療機器製品届出情報を直ちに公開の通知(16/05/23)
CFDAより「医療機器臨床試験現場検査要点」再び意見募集(16/05/20)
CFDAより「特殊医学用途調整食品登録管理弁法」の関連文書に対する意見募集(16/05/17)
YY 0053?2016など93項目の医療機器業界標準が公布に（2016年第74号）(16/05/09)
CFDAより「脊椎後方固定システム登録技術審査指導原則」など６つの医療機器登録技術審査指導原則の公布（2016年第70号）(16/05/09)
国家薬局方委員会より「各国薬用添加剤標準比較手引き」出版(16/05/02)
2016年3月CFDAより163品目の医療機器登録を承認(2016/04/30)
CFDAより「使い捨て無菌注射器など25種の医療機器生産過程におけるリスク目録と検査ポイントに関する通知」公布(16/04/15)
CFDAより「医療機器臨床試験品質管理規範」の実施に関する通知(16/04/08)
CFDAより「薬物臨床試験データ審査作業手順（暫定）」公布(16/04/04)
CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知(16/04/01)
CFDAより「医療機器臨床試験倫理審査申請と審査許可手本」等六つの文書（2016年第58号）(16/03/28)
「医療機器臨床試験品質管理規範」が公布された（2016年第25号）(16/03/28)
CFDAより医療機器製品技術要求に関する問題の通知(16/03/25)
CFDAより国家医療機器品質公告（2016年第1期）(16/03/23)
CFDAが「特殊医学用途調整食品登録管理弁法」（第24号令）を公布(16/03/18)
CFDAより「健康食品登録・届出管理弁法」（改訂）公布（CFDA第22号）(16/03/15)
輸入医薬品が「中華人民共和国薬局方」に適合する通知（CFDA第18号）(16/02/29)
CFDAにより「保健食品原料リスト」（第一回目）に対する意見募集（2016年第38号）(16/02/19)
「中国で使用された化粧品原料名称リスト」 (2015年版)の公開(16/02/18)
CFDAによる「食品医薬品の苦情告発対処管理弁法」の発表（第21号）
GB 1886.4-2015など47の食品安全国家規格の公布(16/02/18)
CFDAによる93項目の医療機器業界標準と１つの改訂シートの公告(2016年第25号)（16/02/09）
CFDAより5つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公開（第6，7号）(16/02/03)
「陽子・炭素イオン治療システム」など三つの医療機器技術審査指導原則の通告（2015年112号）」が公布(16/01/25)
「化粧品安全技術規範（2015年版）」が公布(16/01/06)
「医療機器通用名称命名規則」が公布(16/01/06)
CFDAによる「化粧品安全リスク評価指南」の意見募集（15/11/26）
植物類化粧品新原料の行政許可申請資料に関する調整案の意見募集（15/11/26）
5つの医療機器登録事項の作業手順が公布に（2015年第91号）(15/11/26)
「医療機器登録管理規定」の解説（15/11/17）
CFDAによる医療機器及び体外診断試薬の登録管理規則の施行に係る関連問題の通知（2015年247号）（15/11/17）
127の食品安全国家規格（GB規格）と２つの食品安全規格修訂内容の公布（2015年第8号）(15/11/10)
「医療機器の使用に係る品質監督管理弁法」(CFDA第18号)（15/11/04）
9つの食品安全国家規格が公布に（2015年第6号）（15/11/04）
5つの医療機器登録事項の作業手順が意見募集に（食薬監械管便函〔2015〕61号）(15/10/23)
行政許可に係る89項目の手続きの省略、変更に関する国務院の決定（国発〔2015〕58号）(15/10/16)
「食品経営許可審査通則（試行）」の公布（食薬監食監二〔2015〕228号）(15/10/07)
4つの医療機器生産品質管理規範現場検査ガイドラインが公開に（食薬監械監〔2015〕218号）(15/10/06)
新「食品生産許可証」と「食品経営許可証」が10月1日から発行開始（2015年第198、199号）（15/10/06）
CFDAによる「食品生産許可管理弁法」と「食品経営許可管理弁法」の公布(15/09/02)
薬品と直接接触の包装材料や容器に関する130の国家規格が公布に(15/08/28)
健康食品の命名をより規範化にする関連事項の公告（15/08/27）
「医療機器経営企業の種類・等級分けによる監督管理規定」などの公布(15/08/21)
「化粧品安全技術規範」（申請案）の公開および意見募集(15/08/13)
26の食品安全国家規格（意見募集案）の公開および意見募集 (15/08/12)
「医療機器ソフトウェアの登録技術審査ガイドライン」の公布(15/08/10)
超音波診断設備や検査試薬に関わる審査ガイドラインの公布(15/08/03)
健康食品の登録制度改正に関わる意見募集(15/08/03)
多機能超音波骨ナイフなど127の医療機器に対する分類通知(15/07/29)
1つの医薬品、5つの医療機器検査ガイドライン（パブコメ）の公布(15/07/28)
「化粧品監督管理条例」（修訂報告案）が再び意見募集に(15/07/22)
『中華人民共和国薬典』（2015年版）の実施に関する公告(15/07/21)
医療機器登録の基本法規制「医療機器の分類規則」が改訂された（15/07/17）
健康食品の新しいGB規格の実施に伴う申請に関する問題(15/07/16)
滅菌医療機器、植込み型医療機器、体外診断試薬に関わるGMPの特別要求(15/07/15)
「医療機器命名規則（試行）」（意見募集案）の意見募集(15/07/13)
「医療機器経営企業の種類・等級分けによる監督管理規定」（意見募集案）の公布(15/07/10)
CFDAによる「医薬品医療機器の抜き打ち検査弁法」の公布(15/07/09)
CFDAによる医療機器臨床試験の届出に関する問題の公告(15/07/07)
CFDAによる「医薬品経営品質管理規範」の公布(15/07/02)
CFDAによる22の製品に対する医療機器の分類通知(15/06/23)
「中国で使用された化粧品原料名称リスト」の更新に対する意見募集(15/06/17)
「化学品毒性鑑定管理規範」が発行された(15/06/17)
「医療機器製品輸出販売証明管理規定」が発表された(15/06/11)
CFDAによる『中華人民共和国薬典』（2015年版）の公布(15/06/11)
「国内第Ⅲ類医療機器登録品質管理システム審査作業手順（暫定施行）」の公布(15/06/10)
「GB2760-2014 食品添加剤使用規格」の実施に関する通知(15/06/01)
CFDAによる医薬品、医療機器製品の登録料に関する通知(15/05/28)
172の製品に対する医療機器の分類が明確に(15/05/25)
医療機器のCFDA登録における「医療機器臨床評価技術ガイドライン」の発表(15/05/22)
CFDAによるエストロゲン受容体などの技術審査ガイドラインの発表(15/05/15)
「中華人民共和国医薬品管理法」の修訂に関する決定(15/05/15)
「医療機器臨床試験の届出に関する事項について」の意見募集(15/05/14)
『中華人民共和国広告法』の改正案が公布された(15/05/13)
『中華人民共和国食品安全法』の改正案が公布された(15/05/12)
「国家必須医薬品目録管理弁法」の公布(15/04/22)
「生物学的製剤の安定性研究技術ガイドライン」（試行）の公布(15/04/20)
抗菌薬の研究開発と臨床試験に関わる技術的ガイドラインの公布(15/04/14)
CFDAが153の製品に対する医療機器の分類を発表(15/04/06)
医療機器の更新登録申請の移行期間に関する問題の公告(15/04/01)
粒子関係治療設備の登録が初めてCFDAに許可された(15/03/31)
化粧品の生産に関わる二つの規定の公開及び意見募集(15/03/24)
「医療機器輸出販売証明の発行に関する管理規定」(案)の公開及び意見募集(15/03/17)
CFDAによる「食品リコール管理弁法」の公布(15/03/16)
CFDAによるYY0572-2014など90の医療機器業界規格の公布(15/03/10)
CFDAによる「生物類似薬の研究開発と評価の技術的ガイドライン」（試行）の発表(15/03/04)
医療用電器設備のCFDA登録に関わるEMCレポートの提出(15/03/03)
24の食品安全国家規格（意見募集稿）の公開及び意見募集(15/02/23)
GB 5009.15-2014など13の食品安全国家規格の公布(15/02/18)
CFDAによる薬物に関わる二つの技術ガイドラインの発表(15/02/13)
薬物の臨床試験に関わる二つの管理規定（意見募集案）の公布及び意見募集(15/02/13)
β-ガラクトシダーゼなどの食品新品種の公布(15/02/04)
CFDAによる｢医療機構製剤登録管理方法(意見募集案)｣の公開及び意見募集(15/02/03)
CFDAによる｢医療機器生産企業サプライヤー監査ガイド｣の公布(15/01/27)
GB9685など4つの食品安全国家規格（案）の公開及び意見募集(15/01/23)
CFDAによる「医療機器生産品質管理規範」の公布（15/01/21）
「食品薬品監督管理統計管理規定」と「食品安全サンプリング検査管理規定」の公布(15/01/07)
GB2760－2014など37の食品安全国家規格の公布(15/01/06)
トマト種子油など9種類の新食品原料が公開された(15/01/06)
「省レベル飲用水衛生安全製品の衛生行政許可規定」が公布された(14/12/19)
CFDAによる「医療機器経営品質管理規範」の施行通知(14/12/17)
GB 31623-2014など14の食品安全国家規格の公布(14/12/10)
CFDAによる「医療機器分類規則（改訂草案）」の公開及び意見募集(14/12/05)
61品種の医療機器の分類が発表された(14/12/02)
保健食品技術審査意見通知がオンライン発行に(12/12/01)
CFDAによる「化粧品監督管理条例（意見募集案）」のフォーラムが開催(14/11/26)
医療機器（体外診断試薬を含む）の登録申請に関する問題を明確に（14/11/26）
「栄養素サプリメント管理規定」（意見募集案）等の公開及び意見募集(14/11/20)
｢伝統に従い食品でもあり漢方薬材でもある物質リストの管理方法｣の意見募集(14/11/19)
「化粧品ラベル管理弁法（意見募集案）」が公布（14/11/17）
CFDAによる「医療機器／体外診断試薬登録証」の番号表示の変更について（14/11/17）
過剰に重複する薬品品種リスト（第2回目）の公開(14/11/17)
「化粧品監督管理条例」の意見募集案が公布(14/11/09)
Elaeagnus Mollis Diels Oilを化粧品原料にする通知(14/11/07)
『中華人民共和国薬典』（2010年版の第三増訂版）が公布された(14/11/7)
包装済み食品のラベル表示に関する問題への回答(14/10/27)
「食品添加剤リコピン（合成）」など94の食品安全国家規格（案）の意見募集(14/10/20)
CFDAによる化粧品行政許可検査機関の資格認定に関する通知(14/10/17)
何首烏を含む健康食品の変更に関する通達(14/10/15)
CFDAによる「医療機器生産企業分類分級監督管理規定」の公布(14/10/14)
「国家重点監督管理医療機器目録」の公布(14/10/14)
CFDAが34品種の医療機器の分類を発表(14/10/10)
法規の移行期間における医療機器行政受理に関する公告(14/10/09)
医療機器生産経営許可届出の情報システムの運用開始(14/09/30)
「食品に違法添加の可能性がある非食用物質リスト」（案）の公開(14/09/30)
委託生産禁止の医療機器リストが公布された（14/09/29）
「化粧品監督管理条例」の改訂に関するCFDAの専門家フォーラム(14/09/26)
食品添加剤の委託加工生産届出がなくなる(14/09/19)
過剰に重複する薬品品種リスト（第1回目）の公開(14/09/17)
CFDAによる第Ⅰ類医療機器届出の実施に関する事項の通達(14/09/17)
CFDAによる「医療機器登録審査作業規範」の公開（14/09/16）
体外診断試薬に関する二つの指導原則の発表(14/09/16)
医療機器登録申請資料の要求が明確になった（14/09/10）
ピロリン酸カリウムなどを食品添加剤新品種にする通知(14/09/08)
「医療機器検査機構による『医療機器製品技術要求』に対する事前評価」の通知（14/08/27）
「臨床試験が必要な第Ⅲ類医療機器リスト」が発表された(14/08/27)
臨床試験が免除される第Ⅱ類、第Ⅲ類医療機器リストが公布される(14/08/25)
「医療機器臨床評価の技術指導原則（案）」に関する意見募集（14/08/25）
「ドライフルーツ」など12の食品安全国家規格に関する意見募集(14/08/21)
CFDAより「薬品委託生産監督管理規定」の公布（14/08/21）
「食品中の農薬の最大残留基準」など新版規格の実施(14/08/19)
体外診断試薬に関する二つの指導原則の意見募集(14/08/15)
CFDAが30品種の医療機器の分類を発表(14/08/13)
「医療機器製造管理・品質管理規範」の改訂および意見募集(14/08/07)
「医療機器命名規則（試行）」に関する意見を募集(14/08/07)
「食品の回収および生産・販売・流通停止の監督管理弁法」に関する意見を募集(14/08/07)
食品包装材用添加剤の新品種や使用範囲の拡大に関する通知（14/08/06）
緑茶テアニンを新食品原料にする公告（14/08/06）
「医療機器登録管理規則」など医療機器に関する5つの法規が正式に公布された(14/08/04)
アスパラサス・リネアリスを新食品原料にする通知(14/07/22)
何首烏（ツルドクダミの根）を含む健康食品の管理を強化する通知(14/07/22)
輸入第Ⅰ類医療機器登録申請の自主取消に関するCFDAの公告(14/07/15)
「消毒製品衛生安全評価規定」の公布(14/07/11)
「消毒製品衛生監督作業規範」の公布(14/07/11)
茶ポリフェノールパルミチン酸などを食品添加剤新品種にする通知(14/07/04)
「薬品生産品質管理規範（2010年改訂）」の三つの付属文書の公布(14/07/03)
CFDAによる「使用された化粧品原料リスト」の正式公布（14/07/01）
飼育鹿およびその製品を健康食品の原料にする意見募集（14/07/01）
35の食品安全国家規格と2つの規格改訂案に対する意見募集（14/06/25）
「薬品生産品質管理規範（2010年改訂）」の二つの付属文書に関する意見募集（14/06/25）
YY/T 0090－2014「子宮キュレット」など120の推薦医療機器業界規格の公布（14/06/25）
霊芝、紫芝とL-カルニチンの取扱についての回答(14/06/24)
CNCAによる「食品安全マネジメントシステム認証の特別技術規範目録」の更新に関する公告(14/06/24)
アルミニウムを含む3種類の食品添加剤に関する監督管理の公告(14/06/20)
商務部によるEUと日本の輸入血液透析器に対するアンチダンピング調査の通知(14/06/18)
「乳児用粉ミルク企業の合併・買収を推進する作業計画」の発表(14/06/16)
「医療機器使用品質管理規範（意見募集案）」に対する意見募集(14/06/13)
中国の食品安全について衛生・計画生育委員会の発表(14/06/13)
2,5-ジチアヘキサンなど8種類の食品添加剤に関する情報を公告(14/06/10)
「植込み型心臓ペーシングリード線の登録技術審査ガイドライン」の公布(14/06/10)
CFDAによる第Ⅰ類医療機器の届出に関する事項の公告(14/06/03)
CFDAによる「医療機器製品技術要求の作成ガイドライン」の発表(14/06/03)
CFDAによる医療機器の生産経営届出に関する事項の公告(14/06/03)
中国「第Ⅰ類医療機器製品目録」の正式公布(14/06/02)
「中国で使用された化粧品原料リスト」を再び意見募集に(14/06/02)
CFDAによる5つの医療機器登録審査ガイドラインが公布（14/05/30）
「心臓アブレーションカテーテルの登録技術審査ガイドライン」の公布(14/05/29)
『医療機器監督管理条例』の実施に関するCFDAからの公告（第23号）(14/05/29)
アルミニウム含有食品添加剤の使用調整に関する公告(14/05/26)
キトサンオリゴ糖など6種類の新食品原料が公布された(14/05/19)
緑茶テアニンを新食品原料にする意見募集(14/05/19)
「有機製品認証実施規則（CNCA-N-009:2014）」の公布(14/05/15)
「B型肝炎ウイルス遺伝子型検査試薬技術審査ガイドライン」の意見募集(14/05/15)
「カゼイン」など12の食品安全国家規格の公布及び意見募集(14/05/14)
GB1888-2014「食品添加剤重炭酸アンモニウム」など17の食品安全国家規格が公布(14/05/14)
「エストロゲン受容体・プロゲステロン受容体抗体試薬および検出キットの技術審査ガイドライン」の意見募集(14/05/12)
2種類の養殖フグを新食品とする意見募集の通知(14/05/12)
CFDAが「食品薬品行政処罰手順規定」を公布(14/05/08)
ε-ポリリジンなど4品種を食品添加剤新品種にする通知(14/05/07)
「医療機器登録と備案（届出）管理弁法（意見募集案）」など5部の関連法規定が意見募集(14/05/01)
全分解性薬剤溶出型冠動脈ステントに関する二つの審査原則の意見募集(14/04/23)
「健康食品登録の原料・補助材料の技術要求ガイドライン（第1回目）」の公布(14/04/22)
「有機製品認証管理方法」の実施事項に関する公告(14/04/17)
「五つの改善管理」の特別アクションから見る中国医療機器の監督管理強化(14/04/16)
「食品安全国家規格　食品中の農薬の最大残留基準（GB2763-2014）」が公布(14/04/15)
化粧品許可登録の実行に関する問題を明確にする通知(14/04/14)
「省レベル飲用水衛生安全製品の衛生行政許可規定（意見募集案）」の公布及び意見募集(14/04/07)
食品ラベル標識に対するCFDAの特別検査実施(14/04/07)
「医療機器製造企業分類分級監督管理規定（意見募集案）」の公布及び意見募集(14/04/07)
「医療機器使用品質監督管理方法（意見募集案）」の公布と意見募集(14/04/04)
フルオロリンクF10などを食品関連製品新品種にする意見募集(14/04/04)
「医療機器経営監督管理方法（意見募集案）の公布と意見募集(14/04/03)
「医療機器生産監督管理方法（意見募集案）」の公布と意見募集(14/04/03)
「医療機器登録（備案）管理方法（意見募集案）」などの公布と意見募集(14/04/03)
新「医療機器監督管理条例」（国務院令第650号）が正式公布された(14/04/01)
2014年4月1日から粉ミルクに中文標識なしで中国輸入できない(14/04/01)
アレルゲンIgE検測試薬技術審査ガイドライン（意見募集案）が発表(14/03/28)
「消毒製品衛生監督作業規範（意見募集案）」の公布及び意見募集(14/03/25)
タガトースなど6品種を新食品原料にする意見募集(14/03/20)
「Ⅰ類医療機器製品目録」（修訂案）および子目録修訂に対する意見募集(14/03/19)
「中国で使用された化粧品原料リスト（意見募集案）」に関するCFDAの通達(14/03/14)
「薬品経営品質管理規範の現場検査ガイドライン」の公布(14/02/28)
14の食品安全国家規格（意見募集案）の公布及び意見募集(14/02/24)
「幼嬰児用調製粉ミルクの生産許可審査要求」の公布(14/02/24)
一部医療機器の分類子目録（修訂案）の公布および意見募集(14/02/21)
「新消毒製品と新飲用水衛生安全製品の衛生行政許可管理規定」の公布(14/02/20)
国家衛生計画生育委員会が担当する行政許認可審査項目を公開(14/02/18)
CFDAが29種類の行政許認可項目を公開(14/02/18)
遺伝子配列検査関連製品の臨床使用や技術管理の強化に関する通達(14/02/18)
中国新「医療機器監督管理条例」間もなく公布・実施(14/02/13)
「腹部（骨盤）外科手術用吸収性の癒着防止製品に関する登録申請資料のガイドライン（意見募集案）」が公布(14/02/13)
「医療機器ソフトウェアの再登録に関わる申請資料の基本要求（意見募集案）」の公布(14/02/13)
CFDAが「革新的な医療機器の特別審査手順（試行）」を公布(14/02/10)
4つの食品安全国家規格が発表(14/02/03)
台湾の化粧品に鉛、ヒ素の残留限度値を修訂(14/01/31)
台湾の化粧品に使用する防腐剤及び使用制限濃度の規定が修訂(14/01/30)
キトサンオリゴ糖など６品種を新食品原料にする意見募集(14/01/29)
25の食品安全国家規格（意見募集案）が公布(14/01/28)
化粧品新原料登録管理制度が変更になる（14/01/24）
「中国で使用された化粧品原料リスト（意見募集案）」が公布（14/01/22）
「消毒製品の衛生安全評価規定（修訂案）」の公布及び意見募集(14/01/21)
食品の包装材料に使用する添加剤の新品種に関する意見募集 (14/01/21)
遺伝子分析機器など3製品の分類に関する通知(14/01/20)
「新材料、新工程技術と新殺菌原理による消毒剤・消毒機器の判定根拠」の正式公布(14/01/20)
「新材料、新工程技術と新化学物質による飲用水衛生安全製品の判定根拠」の正式公布(14/01/20)
3つの新食品原料が使用許可に(14/01/17)
「包装付け特殊膳食の食品ラベル」など4の食品安全国家規格が公表に(14/01/17)
食品包装材料用添加剤の新品種が公布(14/01/17)
10の食品安全国家規準（意見募集案）の公布及び意見募集（14/01/15）
中国国産の非特殊用途化粧品の登録情報管理システムの意見募集案を公布(14/01/12)
「医療器械分類規則」（修訂草案）の公布及び意見募集(14/01/12)
中国医療器械再登録申請は簡素化（13/12/27）
「美白類」化粧品は中国で特殊用途化粧品となる(13/12/19)
輸入化粧品の販売証明書に対する審査が厳格かにされる(13/12/17)
「食用植物油」と「蜂蜜」の食品安全国家規格の公布及び意見募集(13/12/11)
「食品微生物検出腸炎ビブリオの検出」など75の食品安全国家規格の公布(13/12/10)
「健康食品安定性試験の指導原則」の正式公布(13/12/09)
「血液透析濃縮物の登録技術審査ガイドライン」（意見募集案）の公布及び意見募集(13/12/06)
重症及び麻酔臨床情報システムなど9品種の医療機器の分類を発表(13/12/05)
CFDAが「嬰幼児粉ミルク生産企業監督検査規定」を公布(13/12/04)
嬰幼児粉ミルクの委託製造、OEM、現地包装などの生産方式を禁止(13/12/04)
三つの医療機器技術審査ガイドライン（募集案）の公布および意見募集(13/12/04)
15の健康食品の効能成分や代表的な成分の検査方法の公布および意見募集(13/12/03)
「健康食品登録原料の技術要求手引き（第1回目）」の公布および意見募集(13/12/03)
CFDAが2013年化粧品抜き取り検査結果を発表、エイボンの化粧品が不合格(13/12/02)
「6840　体外診断試薬分類子目録(2013)」の公布(13/12/02)
ミドリムシなど8品種の新食品原料を公布(13/11/29)
「国家衛生・計画生育委員会の行政再審議と行政応答管理方法」の公布(13/11/28)
「食品薬品監督情報化専門用語」（意見募集案）など規格の公布および意見募集(13/11/27)
「新消毒製品と新飲用水衛生安全製品の衛生行政許可管理規定」（意見募集案）の公布および意見募集(13/11/27)
CFDAが104の医療機器業界規格を発表（13/11/25）
CFDAが漢方エキスと抽出物に対する監督管理を強化する (13/11/25)
『有機製品認証管理方法』が公布、2014年から施行(13/11/21)
藤茶など3品種を新食品原料にする意見募集(13/11/20)
『国家食品薬品監督管理総局行政再審議方法』が公布、2014年施行(13/11/18)
『薬品登録管理弁法』(修正案)の公布および意見募集(13/11/18)
「健康食品再登録技術審査要点」（意見募集案）の公布および意見募集(13/11/13)
「新食品原料の申請と受理規定」と「新食品原料安全性審査規程」の公布(13/11/13)
「食品中のアスコルビン酸の測定」など8つの食品規格（意見募集案）を公布（13/11/08）
来年6月より化粧品登録許認可制度が変更(13/11/06)
「牛乳のレバミゾール残留量の測定高性能液体クロマトグラフ法」等29の規格を公布(13/10/30)
『中華人民共和国食品安全法（修訂草案）』の公布および意見募集(13/10/30)
「ヘルニア修復パッチに関する登録技術審査の指導規定」を公布(13/10/30)
「新材料、新工程技術、新化学物質により生産された飲用水衛生安全製品の判断根拠」（意見募集案）の公布及び意見募集(13/10/18)
「医療機器の品質抜き取り検査の管理規定」の正式公布(13/10/18)
「医療機器臨床試験審査許可規定（意見募集案）」等の公布及び意見募集(13/10/16)
血球分離機用消耗品等11品種の医療機器の分類を発表(13/10/16)
「中国第Ⅱ類医療機器登録臨床資料の提出が免除される製品のリスト（第二回目）」の正式公布及び施行(13/10/16)
CFDA医薬品臨床試験機構の資格認定に関する公告(13/10/10)
食品微生物学検査に関する規格の整理意見の公布(13/10/07)
食品製品に関する規格の整理意見の公布(13/10/07)
食品理化学的検査方法に関する規格の整理意見の公布(13/10/07)
食品生産経営基準に関する規格の整理意見の公布(13/10/07)
食品関連製品に関する規格の整理意見の公布(13/10/07)
『健康食品の説明書ラベルの管理規定(意見募集案)』の公布及び意見募集(13/10/01)
CFDAが23品種の医療機器の分類を発表（13/10/01）
食品添加剤に関する規格の整理意見の公布(13/09/30)
小型医療用酸素吸入器の規制管理についての通知(13/09/26)
国家衛生・計画生育委員会より消毒製品の監督管理に関する通知(13/09/19)
『化粧品衛生監督条例』に関する修訂意見を募集(13/09/12)
中国の「化粧品衛生監督条例」の修訂が始動(13/09/09)
浄水器など、飲用水衛生安全製品への監督管理を強化する通知(13/09/05)
ポリメタリン酸カリウムが食品添加物新品種として承認される公告(13/09/03)
新しいバージョンの薬品登録申請ソフトウェアを使用し始める(13/08/29)
CMDEが「吸収性止血製品に関する登録技術審査の指導規定」（意見募集案）を公布(13/08/29)
健康食品の変更/再登録後、新旧ラベルの有効性について（13/08/09）
食品規格に関する整理意見の発表(13/08/02)
CFDAより「健康食品安定性試験の指導原則」に関する意見募集案を発表(13/08/02)
消毒製品と飲用水の衛生安全製品の衛生行政許可の一部取消、移管の公告(13/07/26)
50項目の行政許可の取り消し、移管に関する国務院の通知国発〔2013〕27号(13/07/25)
CFDAが新たに47品種の医療機器の分類を発表(13/07/23)
「医療機器の品質抜き取り検査の管理規定」の意見募集案を公布(13/07/22)
『医療機器有害事象の監視監督システムの構築に関する指導意見』の意見募集(13/07/18)
二酢酸-2-ブテン-3,4-ジイルなど食品関連製品新品種の許可に関する意見募集案が公布(13/07/17)
中国国家衛生・計画生育委員会が丹鳳（たんほう）ボタン花等7品種の新食品原料に関する意見募集案を公布(13/07/17)
「新食品原料安全性審査管理弁法」が公布(13/07/17)
植込み型医療機器の臨床使用管理の強化(13/07/17)
国家医療機器品質公告の公布、医療機器の監督管理強化(13/07/12)
カネボウ化粧品に関するCFDAの通知(13/07/08)
Elaeagnusモリスディールスオイルが化粧品原料としての意見募集案が公布(13/07/02)
「食品生産通用衛生規範」（GB 14881-2013）を公布(13/06/27)
一部医療機器の申請変更審査許可と品質管理体系検査の職能を調整(13/06/26)
テキーラ100％アガベを「食品国家安全基準に管理されていない輸入食品」として取り扱う(13/06/24)
3種類の食品添加物新品種を批准することに関する公告(13/06/24))
乳幼児用調整粉乳の品質安全の更なる強化に関する意見(13/06/21)
「食品安全法」の修訂意見とアドバイスを募集(13/06/20)
国家衛生・計画生育委員会が10項目の職能を取り消し・移管(13/06/19)
「食品関連製品新品種の審査細則」が制定中(13/06/17)
EUは22種類の髪染め剤物質に対し使用量制限要求を追加(13/06/06)
化粧品に含まれるマレイン酸ジエチル等の使用禁止または使用制限される物質の検査方法(13/06/04)
「中国第Ⅱ類医療機器登録臨床資料の提出が免除される製品のリスト（第二回目）」の意見募集案を公布(13/05/29)
医療機器登録審査の補足資料に関する公告(13/05/28)
健康食品の五大違法宣伝「ワナ」(13/05/27)
二種類の食品が一般食品として管理される(13/05/22)
違法健康食品の取り締まりに関する検査が開始(13/05/17)
国家食品薬品監督管理総局が11項目の職能を取り消し・移管(13/05/15)
使用できる化粧品原料名称リスト（第二回目）を発表(13/05/13)
2012年版「国家基本薬物目録」に収録されている薬品に電子監督管理を実施する(13/05/13)
医療機器は強制認証から自己申告へ変更することに関する通知(13/05/10)
2013年第1期の違法になる薬品、医療機器、保健食品の公告を発表(13/05/09)
医療機器のCCC認証制度は廃止(13/05/02)
四川震災への支援薬品、医療機器に対する監督管理を強化(13/04/23)
『輸出入乳類製品検験検疫監督管理方弁法』の実施に関する要求(13/04/18)
258種類の食品包装材料用添加剤のリストを公布(13/04/15)
H7N9型鳥インフルエンザを予防・コントロールするための医療機器に対する監督管理を強化(13/04/10)
医療機器製品のオンライン分類システムを導入した(13/04/09)
2012年医療機器の不具合事件の年度報告を公布(13/04/04)
「新しい食品原料の管理方法」の関連文書を修訂している(13/04/04)
北京吉野家に食品安全問題で改善命令(13/03/28)
中国SFDA消失CFDA設立(13/03/22)
新型医療機器の特別審査手順と医療機器再登録の申請資料の簡略化に関する意見募集案(13/03/22)
「2013年食品安全国家標準項目計画（意見募集案）」が発表(13/03/19)
皮膚貼付類医療機器が登録時の特定項目検査を実施する(13/03/19)
化粧品に含まれるチニダゾール等使用禁止または使用制限される物質の検査方法に関する意見募集案(13/03/19)
2012年版「国家基本薬物目録」が公布された(13/03/18)
食品添加物使用新基準（GB 2760-XXXX）（意見募集案）の編制説明を発表(13/03/15)
中国SFDAが合併され国家食品薬品監督管理総局新設(13/03/11)
酒類製品認証目録の修訂に関する公告(13/03/07)
使用できる化粧品原料名称リスト（第一回目）を発表(13/02/26)
衛生部が銅クロロフィル等2種類の食品添加剤新品種を批准することに関する公告(13/02/28)
医療機器業界新基準YY 0505－2012 『医用電気設備第1－2部分：安全通用要求並列基準：電磁両立性要求と試験』2014年1月1日より実施(13/02/14)
4-(1-フェニルエチル)-1,3-ベンゼンジオールが化粧品原料として許可された(13/02/08)
2012年第4期の違法になる薬品、医療機器、保健食品の広告を発表(13/02/08)
「天然薬物新薬品の研究技術要求の公布」に関する通知(13/02/06)
『輸出入乳類製品検験検疫監督管理方弁法』が公布された(13/02/04)
輸入薬品に電子監督管理を実施する通知(13/02/01)
食品安全の新国家基準『食品中汚染物制限量』を公布(13/01/30)
『食品栄養強化剤使用基準』と『予定包装食品栄養ラベル通則』が2013年1月1日より実施された(13/01/22)
衛生部が茶樹の花等7品種の新資源食品を承認（13/01/18）
衛生部が29種類の食品添加剤国家基準を発表(13/01/15)
薬品許可証明文書及び其の添付文書証明の効力が明確された(13/01/11)
2013年1月1日から食品と医療に関する三つの法規制が正式に実施される(03/01/07)
SFDAが新たに17品種の医療機器の分類を明確した(12/12/25)
「食品用香料通則」等53項目の食品安全国家基準及び2項目の食品安全国家基準修正書に関する意見募集案が公布(12/12/25)
食品安全の新国家基準「食品残留農薬の最大限界量」を公布(12/12/25)
「食品安全国家基準追跡評価規範（試行）」を実施する通知(12/12/24)
クロレラ等4種新資源食品を認めたことに関する公告(12/12/18)
化粧品に含まれるノルフロキサシン等使用禁止または使用制限される物質の検査方法に関する意見募集案(12/12/4)
SFDAが「化粧品安全技術規範」に関する意見募集の通知(12/12/4)
SFDAが2012年第3期の違法になる薬品、医療機器、保健食品の広告を発表（12/11/28）
EUが初の化粧品法規を実施する予定(12/11/28)
261品種の食品包装材料用添加剤の承認に関する意見募集案が公布（12/11/21）
茶樹の花等6品種の新資源食品の承認に関する意見募集案が公布（12/11/21）
2013年度食品安全国家規格の意見募集が開始(12/11/21)
SFDAが特殊用途化粧品の行政許可技術審査結論増設に関する通知を公布(12/11/14)
化粧品製造企業等の名称および住所変更手続き簡略化する通知(12/11/13)
2013年1月1日から「薬品と医療機器の行政処罰裁量に適用する規則」を実施する(12/11/12)
SFDAより健康食品新機能の申請と審査について意見募集案を公開(12/11/12)
中国は2013年末まで全ての食品規格・基準の整理を完成する(12/10/23)
SFDAが『児童化粧品の申請と審査指南』を公布(12/10/22)
SFDAが笑気吸入鎮静器等76個の医療機器に関する分類結果を発表(12/10/16)
SFDAが《国外の医療機器ラベルと包装表示を標準化する通知》を公布 (12/10/01))
『医薬品と医療機器の行政処罰の適用に関する規則』に対する意見募集を発表（12/09/24）
SFDA『健康食品許可証書の再登録の実行方案』（意見募集稿）についての意見募集案を発表（12/09/24）
《中国で使用できる化粧品原料名称目録（第3回目）》に対する意見募集案を発表（12/09/18）
国家食品薬品監督管理局事務室はナノシルバー類製品を改めて登録することに関する事項を発表（12/09/14）
中長鎖脂肪酸食用油と小麦オリゴペプチドを新資源食品として認めたことに関する公告（12/09/07）
チョウセンニンジン（人工栽培）を新資源食品として認めたことに関する公告（12/09/07）
SFDAが『冬虫夏草を保健食品に用いるパイロットプラン』に関する通知を公布（12/09/04）
『医療機械臨床試験品質管理規範』に関する意見募集案を発表（12/09/04）
ピロリン酸一水素ナトリウム等5種の食品添加剤新品種を批准することに関する公告（12/08/28）
『海外薬品生産企業検査管理弁法』に関する意見募集案を発表（12/08/24）
『特殊用途化粧品行政許可技術審査結論の追加についての関連事項の通知』の意見募集案を発表（12/08/24）
『化粧品生産企業名称或は住所変更をより簡略化する関連事項に関する通知』についての意見募集案を発表（12/08/22）
2013年1月1日より、食品安全国家基準『事前包装食品栄養ラベル通則』を実施（12/08/20）
SFDAは4-(1-フェニルエチル)-1,3-ベンゼンジオールが化粧品原料として許可予定となることに対する意見募集案を発表（12/08/14）
AQSIQは《「輸出入化粧品検験検疫監督管理弁法」とその関連事項の実施に関する公告》を発表（12/08/07）
《中国で使用できる化粧品原料名称目録（第2回目）》に対する意見募集案を発表（12/07/20）
《体外診断用試薬分類子目録（意見募集稿）》を発表(12/07/19)
《使用できる保健食品原料名称リスト（第2回目）》についての意見募集案を発表(12/07/18)
衛生部が3種類の食品添加剤国家規格を新たに発表(12/06/15)
『健康食品機能範囲調整案』について再度意見の募集(12/06/15)
『非特殊用途化粧品の分類管理』に関する再度の意見募集案(12/06/01)
『健康食品と化粧品の快速検査方法認定指南』に関する意見募集案を発表（12/05/29）
『海外医療機器のラベルと包装表示の標準化に関する通知』の意見募集案を発表(12/05/23)
SFDAが12の医療機器製品登録技術審査指導原則を発表(12/5/23)
衛生部が68種類の食品添加剤の国家規格を新たに発表（12/05/21）
衛生部は紫芋色素など9種類の食品添加剤を新たに許可(12/05/14)
健康食品の再登録において浮上する問題を明確化(12/05/10)
《中国で使用できる化粧品原料名称目録（第1回目）》に対する意見募集案を再発表(12/05/07)
健康食品に対する9つの機能評価試験が厳格化(12/05/07)
健康食品お茶類製品の鉛・ヒ素制限値に関する意見募集案(12/04/20)
医療機器分類目録一部修正に関する意見募集案(12/04/20)
中国衛生部が《食品栄養強化剤使用規格》（GB14880-2012）および《複配合食品添加剤通則》（GB26687-2011）第1号修正事項を発表(12/04/09)
≪健康食品命名規定≫と≪命名指南≫実施に関する通知を発表（12/03/30）
ポリメチルシルセスキオキサンとジメトキシトリルプロピルレゾルシノールが化粧品原料として許可される（12/03/30）
健康食品に違法添加の可能性がある物質リストを発表（12/03/29）
SFDAが健康食品の補助原料代替実務の要求事項を明確化(12/03/23)
SFDAが改定版≪健康食品命名規定≫および≪命名指南≫を発表（12/03/23）
医療機器管理の対象となったカラーコンタクトの関連業務について発表(12/03/12)
『化粧品に含まれるジンクピリチオンなど使用禁止または使用制限される物質の検査方法』に関する意見募集案(12/03/12)
SFDAが医療機器管理の分類改定後の登録手続きに関して発表(12/3/6)
『非特殊用途化粧品の分類管理』に関する意見募集案(12/02/20)
SFDAから化粧品、健康食品に関する規制の意見募集案(12/02/16)
行政許可受理専用印、資料受領印、化粧品許可専用印が刷新される(12/02/09)
ヒレイケチョウガイ多糖類（Hyriopsis cumingii polysacchride）を新資原食品として承認(12/2/3)
《急速冷凍麺・ご飯製品》（GB19295-2011）など 6項目の食品安全国家規格を発表(12/2/3)
カラーコンタクトを医療機器監督管理の対象に加える(12/01/23)
化粧品成分に含まれるヒドロコルチゾンなど使用禁止物質と使用制限物質の検査方法を発表(12/01/19)
食品添加物と栄養強化剤の使用範囲と使用分量拡大の許可に関する公告(12/01/19)
化粧品用アルコール、タルク、グリセリンの原料要求に関する通知（12/01/05）
健康食品行政許可審査受理業務の要点が公布される(11/12/29)
「化粧品命名規定」実施に関する通知が公布（11/12/19）
食品添加物新品種許可管理の規範化に関する公告が公布(11/12/13)
保健食品許可番号取り消し申請手続きに関する通知が公布(11/12/13)
「中国で使用できる化粧品原料名称目録（第一回目）」（意見募集案）が公布(2011/12/07)
化粧品及び新原料の行政許可を更に規範化する事項の意見募集案が公布(11/11/04)
「化粧品原料要求技術規範（意見募集案）」が公布(11/10/21)
輸入化粧品行政許認可について在華申請責任者登録及び変更に関する通知を公表した(11/09/26)
中国化粧品行政許認可申請資料に対する最新通達を公布した(11/09/26)
中国第Ⅱ類医療機器登録臨床資料免除する製品リスト（意見募集案）公布（11/08/16）
化粧品行政許可書（備案書）取消の関連事項に関する通知（11/08/10）
化粧品行政許可申請の終止・撤回に関する事項の関連通知(11/08/09)
化粧品にレゾルシノールなどの使用禁止物質或いは使用制限物質の検査方法に関する意見募集案が公布(11/08/08)
「健康食品の機能範囲の調整方案」と評価方法の改定に関する意見募集案が公布（11/08/08）
外国製薬会社からの委託生産の受注に関する監督・管理が更に強化する(11/08/04)
健康食品行政許可の規範化に関する通知が公布(11/08/01)
中国化粧品標識・ラベルなどに対する監督強化(11/07/21)
中国医療機器リコール制度を7月1日実施する(11/06/27)
166品種の医療機器をクラス分類した(11/06/27)
マカ粉が新資源食品として承認された(11/06/24)
「食品添加剤使用基準」など4つの食品安全国家基準が公布(11/05/31)
「食品関連製品の新品種の申請と受理規定」が公布(11/5/31)
「健康食品説明書ラベル管理規定」の意見募集案が再公布(11/05/30)
5月17日より中国「健康食品技術審査要点」を実施する(11/05/19)
中国「化粧品新原料申請と審査ガイドライン」が公布(11/05/17)
中国「化粧品行政許可更新の技術審査要点」が公布（2011/4/29）
「健康食品技術審査要点」の意見募集案が公布(2011/4/21)
「食品関連製品の新品種行政許可管理規定」が公布(11/04/01)
輸入化粧品行政許可書の見本が公表された(11/04/01)
マンシュウイタヤの種子油とボタンの種子油が新資源食品と承認された(11/03/29)
化粧品行政許可の更新申請の技術審査評議の要点とガイドラインの意見募集案が公布(11/03/18)
「化粧品製品技術要求規範の実施に関する問題」の通知が公布(11/03/14)
化粧品行政許可の検査機構は17ヶ所が認定された(11/03/03)
化粧品にアクリルアミドなどの使用禁止物質或いは使用制限物質の検査方法が公布(11/02/24)
Elaeagnus Mollis Diels Oilなど2品種の物が新資源食品として承認された(11/2/24)
《医療機器生産質量管理規範（試行）》の実施及びそのサポート資料の関連問題に関する通知が公布（2011/02/07）
健康食品登録申請資料項目要求の補足規定に関する通知が公布（2011/01/22）
化粧品用アルコールなど9品種の原料要求に関する意見募集案が公布(2011/01/21)
「国際化粧品原料標準中文名称目録（2010年版）」が公布(2011/01/13)
化粧品にチタニウム二酸化物等7種類の使用禁止物質または使用制限物質測定方法が公布(10/12/3)
「化粧品新原料安全性評価ガイドライン」の意見募集開始(10/12/2)
中国向け化粧品に使用禁止・使用制限物質の検査方法の検証技術規範が公布(10/12/2)
中国「化粧品製品技術要求規範」等が公布、来年4月1日より実施(10/12/2)
「化粧品衛生規範（2007年版）に使用禁止成分、使用制限の物質表等の内容と正誤のチェック」の意見募集に関する通知(10/11/28)
「健康食品ラベル説明書管理規定」及び「健康食品ラベル説明書表示ガイドライン」の意見募集案が公布(10/11/17)
「化粧品ラベル管理規定」及び「化粧品ラベル表示ガイドライン」の意見募集案が公布(10/11/16)
化粧品行政許可受理審査要点に関する通知が公布(10/11/08)
化粧品中にトリエタノールアミン原料の要求に関する通知が公布(10/11/08)
健康食品に係る製品技術要求規範が公布（10/10/28）
中国新「医療機器監督管理条例」（意見募集案）の解読（10/09/24）
化粧品にチタニウム二酸化物等7種類の使用禁止物質または使用制限物質測定方法の意見募集案公布(10/09/20)
「国際化粧品原料基準中文名称目録」（2010年版）意見募集開始（10/09/19）
「化粧品許可管理弁法」の意見募集案が公布(10/09/10)
「化粧品行政許可申請受理を明確化にするための関連事項に関する公告」の意見募集案が公布(10/09/03)
SFDAが「化粧品用トリエタノールアミンの原料要求（意見募集案）」を公布(10/08/31)
化粧品にミノキシジルの検測方法（暫定）の印刷・公布に関する通知(10/08/30)
化粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質評価ガイドラインが公布(10/08/26)
「食品添加剤生産許可の審査通則」の公布に関する公告(10/08/16)
化粧品処方に香料エッセンス原料申告の関連問題に関する通知（10/07/09）
植込み式心臓ペースメーカー等3つの医療機器製品の登録技術審査指導原則が公布(10/07/08)
化粧品使用禁止の物質“コリネート類およびそのエステル類”に関する項目の修訂に関する公告(10/07/08)
金花茶等5品種のものが新資源食品として承認された（10/07/07）
国家薬監局の化粧品評価審査新制度についての解読(10/06/14)
次亜塩素酸ナトリウム及びグルタルアルデヒドを主要有効成分とする消毒剤の衛生行政許可を廃止する公告(10/05/31)
化粧品の生産と経営（販売）の日常監督管理強化に関する通知(10/05/17)
保健食品の生産と経営（販売）の日常監督管理強化に関する通知(10/05/17)
「食品添加剤新品種管理弁法」が公布（10/04/22）
化粧品行政許可のサンプリングの要求に関する通知が公布（10/04/15）
薬品類有毒化学品前駆物質管理弁法(10/04/09)
フマル酸一ナトリウム等4種物質の食品添加物認可に関する公告が公布(10/04/09)
化粧品行政許可事項の受理と送付に関連する事柄に関する公告(10/04/02)
DHA藻類オイル、植物ステロールエステル等7種のものが新資源食品として認可(10/03/25)
健康食品登録の業務強化に関する通知(10/03/19)
「化粧品行政許可検験管理弁法」の実施に関する緊急通知(10/03/15)
衛生部弁公室　食品添加剤新品種の行政許可手続きに関する通知(10/03/10)
「化粧品行政許可検験管理弁法」等4つの法規制が公布・実施(10/02/23)
輸入健康食品登録申請表及び許可証書の関連内容の調整に関する通知(10/02/18)
化粧品命名規定と化粧品命名ガイドラインの公布に関する通知（10/02/11）
「食品安全管理体系認証実施規則」の修訂に関する公告(10/02/08)
「食品用消毒剤原料（成分）リスト（2009年版）」の公布に関する通知(10/02/08)
保健食品申請者変更の関連問題に関する通知(10/01/19)
国家食品薬品監督管理局化粧品標準委員会の設立に関する通知(10/01/19)
新しい化粧品衛生行政許可申請受理規則が公布された（10/01/13）
「アントラキノン類保健食品の登録管理関連規定」の意見募集に関する通知(09/12/07)
「保健食品試験登録検験管理弁法（意見募集稿）」等の意見募集に関する通知(09/12/02)
衛生部「消毒製品生産企業衛生許可規定」の公布に関する通知(09/11/30)
「化粧品及びその原料のアスベスト測定方法（国家基準）」（意見募集稿）に関する意見募集(09/11/30)
国家品質監督検験検疫総局「食品標識管理規程」の改定に関する決定(09/11/19)
化粧品衛生許可証書（登録記載証書）の修正手順の実施に関する通知(09/11/12)
「化粧品命名規定」、「化粧品命名ガイドライン」に関する意見募集（09/10/05）
輸出入飼料と飼料添加剤リスク別および検験検疫監督方法の発布に関する公告（09/09/16）
飲用ミネラルウォーターの新国家規格を10月1日より実施（食品　09/08/24）
衛生部が食品添加剤の新品種を公布(食品　09/08/11)
化粧品委託加工企業の衛生状況審査の申請に関する通知(09/08/06)
輸入食品、輸入食品添加剤の検査に関する適用規格に関する公告(食品 09/07/31)
「中国食品安全実施条例」が７月20日より施行（食品安全 09/07/26）
「規範規定の撤廃についての公告」（09/07/02）
医療機器広告審査弁法」、「医療機器広告公布基準」が公布し、実施する（09/05/18）
「タルカムパウダーを原料とした化粧品の衛生許可と登録管理を強化する」に関する緊急通知(09/04/30)
X線診断設備等6つの医療機器製品登録技術審査指導原則が公布（09/04/28）
乳製品生産企業GMP、HACCP認証実施規則が公布（09/04/21）
イヌリンとポリエチレン果糖を新資源食品として認可(09/04/18)
粉状化粧品及びその原料にアスベストの測定方法に関する通知（09/04/17）
飲用水関連製品の衛生許可に関する通知（09/04/06）
SFDA　輸入薬品の小分け検査を受ける問題に関する意見（09/03/23)
サナギタケを新資源食品として認可（09/03/18）
健康食品衛生許可の審査手順の調整に関する通知（09/03/16）
中華人民共和国食品安全法を可決（09/02/28）
輸入薬品再登録関連事項に関する公告（09/02/27）
「医学画像診断システム等の製品分類」に関する通知（09/02/13）
「漢方薬品種保護指導原則」が公布（09/02/03）

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