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「輸入薬材管理弁法」の公布

 

国家市場監督管理総局は、2019516日に総局令第9号で「輸入薬材管理弁法」を公布した。

「輸入薬材管理弁法」は輸入薬材の監督管理を強化し、輸入薬材の品質を保証するため、『中華人民共和国医薬品管理法』、「中華人民共和国医薬品管理法実施条例」等の法律・行政法規に基づき制定された。輸入薬材の申請、審査承認、届出、輸入港検査及び監督管理は「輸入薬材管理弁法」に適用される。

「輸入薬材管理弁法」は総則、初回輸入薬材の申請と審査承認、届出、輸入港検査、監督管理、法律責任、付則の七章、全部で三十五条に構成され、202011日から実施される。元の国家食品薬品監督管理局より20051124日に公布された「輸入薬材管理弁法(試行)」は同時に廃止される。

 
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