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三つの医療機器登録技術審査ガイドラインが公布された

 

522日、国家薬品監督管理局は医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、審査品質を高めるために、2019年第25号の公告で「インプラント式ドラッグデリバリー装置登録技術審査ガイドライン」、「合成樹脂義歯登録技術審査ガイドライン」と「IUD(子宮内避妊用具)登録技術審査ガイドライン」三つの医療機器登録技術審査ガイドラインを公布した。

詳しい内容については、添付文書をご参考ください。

 

添付文書:

「インプラント式ドラッグデリバリー装置登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「合成樹脂義歯登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「IUD(子宮内避妊用具)登録技術審査ガイドライン」 (中国語)

 

★上記三つの医療機器登録技術審査ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に  このメールアドレスはスパムボットから保護されています。観覧するにはJavaScriptを有効にして下さい までお問い合わせください。

 
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