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医療機器に関する二つの技術審査ガイドラインの公布(19/04/22)

 

医療機器に関する二つの技術審査ガイドラインの公布

 

医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2019419日に2019年第18号の公告で「医療機器動物試験研究技術審査ガイドライン 第一部分:決定原則」と「腹腔内蔵ヘルニア修繕補片動物実験技術審査ガイドライン」の二つの技術ガイドラインを公布した。

詳しい内容について添付文書をご参照ください。

 

添付文書:

「医療機器動物試験研究技術審査ガイドライン 第一部分:決定原則」(中国語)

「腹腔内蔵ヘルニア修繕補片動物実験技術審査ガイドライン」(中国語)

 

★上記ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に このメールアドレスはスパムボットから保護されています。観覧するにはJavaScriptを有効にして下さい までお問い合わせください。

 

 
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