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医療機器登録技術審査ガイドラインの公布

 

医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2019411日に2019年第16号の公告で「歯科技工用ダイヤモンドバー登録技術審査ガイドライン」、「使い捨て調剤用注射器登録技術審査ガイドライン」と「使い捨て皮膚縫合器登録技術審査ガイドライン(2019年改訂)」の三つの技術ガイドラインを公布した。

 

詳しい内容について添文書をご参照ください。

添付文書:

「歯科技工用ダイヤモンドバー登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「使い捨て調剤用注射器登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「使い捨て皮膚縫合器登録技術審査ガイドライン(2019年改訂)」(中国語)

 

★上記ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に このメールアドレスはスパムボットから保護されています。観覧するにはJavaScriptを有効にして下さい までお問い合わせください。

 
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