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四つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布

 

医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2019326日に2019年第10号の公告で「眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドライン」、「二重エネルギーX線骨密度計登録技術審査ガイドライン」、「麻酔機登録技術審査ガイドライン」と「歯顎顔面用コ-ンビ-ムXCT装置臨床評価ガイドライン」の四つの技術ガイドラインを公布した。

 

詳しい内容について添文書をご参照ください。

 

添付文書:

「眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「二重エネルギーX線骨密度計登録技術審査ガイドライン」(中国語)

麻酔機登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「歯顎顔面用コ-ンビ-ムX線CT装置臨床評価ガイドライン」(中国語)

 

★上記ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に このメールアドレスはスパムボットから保護されています。観覧するにはJavaScriptを有効にして下さい までお問い合わせください。


 
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