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三つの医療機器臨床試験ガイドラインの公布

 

医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は201931日に2019年第8号の公告で「大動脈腹膜ステントグラフトシステム臨床試験ガイドライン」、「生体吸収性冠動脈薬溶出ステント臨床試験ガイドライン」と「経カテーテル大動脈弁植え込み臨床試験ガイドライン」の三つの臨床試験ガイドラインを公布した。

 

詳しい内容について添文書をご参照ください。

 

添付文書:

「大動脈腹膜ステントグラフトシステム臨床試験ガイドライン」(中国語)

「生体吸収性冠動脈薬溶出ステント臨床試験ガイドライン」(中国語)

「経カテーテル大動脈弁植え込み臨床試験ガイドライン」(中国語)

 

★上記ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に このメールアドレスはスパムボットから保護されています。観覧するにはJavaScriptを有効にして下さい までお問い合わせください。

 
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