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番号
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医療機器登録技術審査ガイドライン名称
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1
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気管挿管製品登録技術審査ガイドライン
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2
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胃管製品登録技術審査ガイドライン
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3
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B型超音波診断装置（第Ⅱ類）製品登録技術審査ガイドライン
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4
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非能動植込み型医療機器製品登録申告書類ガイドライン
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5
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血糖自己測定用モニタリングシステム登録申告書類ガイドライン
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6
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コンタクトレンズケア製品登録技術審査ガイドライン
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7
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同種移植医療機器ウイルス不活化プロセス検証技術審査ガイドライン
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8
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体外診断試薬分析性能評価（精度-方法論的比較）技術審査ガイドライン
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9
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体外診断試薬分析性能評価（精度-回復試験）技術審査ガイドライン
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10
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腫瘍マークー種類定量検出試薬登録申告書類ガイドライン
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11
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使い捨て輸液器具製品登録技術審査ガイドライン
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12
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乳房インプラント製品登録技術審査ガイドライン
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13
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角膜矯正用硬質ガス透過性コンタクトレンズ説明書作成ガイドライン
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14
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使い捨て真空採血管製品登録技術審査ガイドライン
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15
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天然ラテックスゴムコンドーム製品登録技術審査ガイドライン
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16
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使い捨て手術衣製品登録技術審査ガイドライン
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17
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インフルエンザウイルス核酸検出試薬登録申告書類ガイドライン
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18
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インフルエンザウイルス抗原検出試薬登録申告書類ガイドライン
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19
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麻酔器および人工呼吸器用呼吸管製品登録技術審査ガイドライン
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20
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酵素結合免疫吸着検出試薬登録技術審査ガイドライン
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21
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発光免疫種類検出試薬登録技術審査ガイドライン
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22
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核酸増幅法検査試薬登録技術審査ガイドライン
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23
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金コロイド標識種類検出試薬登録技術審査ガイドライン
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24
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バイオチップ種類検出試薬登録技術審査ガイドライン
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25
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使い捨て透析器製品登録技術審査ガイドライン
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26
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B型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸定量検出試薬登録技術審査ガイドライン
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27
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病原体特異性M型免疫グロブリン定性試験試薬登録技術審査ガイドライン
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28
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ヒト免疫不全ウイルス検出試薬臨床研究登録技術審査ガイドライン
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29
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フローサイトメトリーセット用検出試薬登録技術審査ガイドライン
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30
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ヘルニア修復パッチ製品登録技術審査ガイドライン
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31
|
陰圧閉鎖療法装置製品登録技術審査ガイドライン
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32
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使い捨て滅菌手術キット種類製品登録技術審査ガイドライン
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33
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使い捨て調剤用注射器製品登録審査ガイドライン
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34
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義歯製造用合金製品登録技術審査ガイドライン
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35
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医用磁気共鳴画像システム登録技術審査ガイドライン
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36
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トキソプラズマ、風疹ウイルス、サイトメガロウイルス、単純ヘルペスウイルス抗体及びG型免疫グロブリン抗体親和性検出試薬技術審査ガイドライン
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37
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腫瘍個別化治療に関する遺伝子変異検出試薬技術審査ガイドライン
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38
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薬物乱用検出試薬技術審査ガイドライン
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39
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ソフト親水性コンタクトレンズ説明書作成ガイドライン
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40
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硬質角膜コンタクトレンズ説明書作成ガイドライン
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41
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心臓ラジオ波焼灼カテーテル製品登録技術審査ガイドライン
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42
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歯科樹脂種類充填材料製品登録技術審査ガイドライン
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43
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使い捨て遮光輸液装置製品登録技術審査ガイドライン
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44
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使い捨て血液分離器具製品登録技術審査ガイドライン
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45
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血液透析濃縮物製品登録技術審査ガイドライン
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46
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金属製骨プレート内固定システム製品登録技術審査ガイドライン
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47
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医療用マスク製品登録技術審査ガイドライン
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48
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使い捨て排液ホース製品登録技術審査ガイドライン
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49
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使い捨てスキンステイプラー製品登録技術審査ガイドライン
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50
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医療機器製品技術要件作成ガイドライン
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51
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植込み型心臓電極リード製品登録技術審査ガイドライン
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52
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体外診断試薬臨床試験技術ガイドライン
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53
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体外診断試薬説明書作成ガイドライン
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54
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エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体抗体試薬及び検査キット技術審査ガイドライン
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55
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医療機器臨床評価技術ガイドライン
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56
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B型肝炎ウイルスジェノタイピング検出試薬技術審査ガイドライン
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57
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画像化超音波診断装置新技術登録技術審査ガイドライン
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58
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医療機器ソフトウェア登録技術審査ガイドライン
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59
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結核菌群核酸検出試薬登録技術審査ガイドライン
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60
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C型肝炎ウイルスリボ核酸検出試薬技術審査ガイドライン
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61
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アレルギー特異的IgE抗体検出試薬技術審査ガイドライン
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62
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ヒトパピローマウイルス（HPV）核酸検出およびジェノタイピング試薬技術審査ガイドライン
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63
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全自動化学発光免疫分析装置技術審査ガイドライン
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64
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プロトン・炭素イオン治療システム技術審査ガイドライン
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65
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遠心式血液成分分離装置技術審査ガイドライン
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66
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画像化超音波診断装置（第3種類）技術審査ガイドライン（2015年改訂版）
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67
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使い捨て膜型人工肺登録技術審査ガイドライン
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68
|
α-シアノアクリレート種類医療用接着剤登録技術審査ガイドライン
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69
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吸収性止血製品登録技術審査ガイドライン
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70
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腹腔および骨盤外科手術用吸収性癒着防止製品登録技術審査ガイドライン
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71
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ヒアルロン酸ナトリウム種類フェイシャルインジェクション充填剤登録技術審査ガイドライン
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72
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高周波手術装置登録技術審査ガイドライン
|
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73
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医用X線診断装置（第3種類）技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
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74
|
植込み型心臓ペースメーカー技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
|
75
|
パルスオキシメータ装置臨床評価技術ガイドライン
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76
|
治療用人工呼吸器登録技術審査ガイドライン
|
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77
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強パルス光線療法器具登録技術審査ガイドライン
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78
|
磁気治療製品登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
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79
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電子血圧計（オシロスコープ）登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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80
|
X線診断装置（第2種類）登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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81
|
尿分析装置登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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82
|
血液凝固分析装置登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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83
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半自動化学発光免疫分析装置登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
|
84
|
生化学分析装置登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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85
|
グルコース計登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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86
|
血液透析用給水装置登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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87
|
歯科総合治療機登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
|
88
|
医療用ネブライザー登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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89
|
補聴器登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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90
|
自動尿中有形成分分析装置登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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91
|
医療用画像保管転送ソフトウェア（PACS）登録技術審査ガイドライン
|
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92
|
陽圧換気治療機登録技術審査ガイドライン
|
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93
|
大型蒸気滅菌器登録技術審査ガイドライン
|
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94
|
腹膜透析機登録技術審査ガイドライン
|
|
95
|
医療用内視鏡冷光源登録技術審査ガイドライン
|
|
96
|
振動軽打排痰機登録技術審査ガイドライン
|
|
97
|
アルカリホスファターゼ検出キット登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
|
98
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ヒト絨毛性ゴナドトロピン検出試薬（金コロイド免疫クロマトグラフィー）登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
|
99
|
C反応性タンパク検出キット登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
|
100
|
便潜血（FOB）検査キット（金コロイド免疫クロマトグラフィー）登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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101
|
虚血修飾アルブミン検査キット登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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102
|
クレアチンキナーゼ検出試薬（キット）登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
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103
|
アルブミン検出試薬（キット）登録技術審査ガイドライン
|
|
104
|
グリコシル化ヘモグロビン検出キット（酵素法）登録技術審査ガイドライン
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105
|
乳酸脱水素酵素検出キット登録技術審査ガイドライン
|
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106
|
チロトロピン検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
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107
|
トリグリセリド検出キット登録技術審査ガイドライン
|
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108
|
シアル酸検出キット（酵素法）登録技術審査ガイドライン
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109
|
β2 - ミクログロブリン検査キット（ラテックス強化免疫比濁法）登録技術審査ガイドライン
|
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110
|
歯科インプラント（システム）登録技術審査ガイドライン（2016年改訂版）
|
|
111
|
歯科用ベースポリマー材料登録技術審査ガイドライン
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112
|
使い捨て水頭症分流器登録技術審査ガイドライン
|
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113
|
吸収性外科用縫合糸登録技術審査ガイドライン
|
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114
|
脊椎後方内部固定システム登録技術審査ガイドライン
|
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115
|
椎間ケージ登録技術審査ガイドライン
|
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116
|
ヒト赤血球反定型化試薬登録技術審査ガイドライン
|
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117
|
使い捨て血液透析チューブ登録技術審査ガイドライン
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118
|
眼科超音波乳化と前眼部硝子体切除術用機器及び付属品登録技術審査ガイドライン
|
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119
|
人工内耳植込み型システム臨床試験ガイドライン
|
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120
|
光硬化機器登録技術審査ガイドライン
|
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121
|
体外除細動製品登録技術審査ガイドライン
|
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122
|
口腔顔面コーンビームコンピュータ断層撮影装置登録技術審査ガイドライン
|
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123
|
医療用磁気共鳴画像システム臨床評価技術審査ガイドライン
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124
|
医療機器ネットワークセキュリティ登録技術審査ガイドライン
|
|
125
|
カルシウムリン/シリコン種類骨充填材料登録技術審査ガイドライン
|
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126
|
中心静脈カテーテル製品登録技術審査ガイドライン
|
|
127
|
靴下型医療用加圧ベルト登録技術審査ガイドライン
|
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128
|
人工股関節システム登録技術審査ガイドライン
|
|
129
|
人工頸椎椎間板プロテーゼ登録技術審査ガイドライン
|
|
130
|
結核菌群耐薬遺伝子変異検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
131
|
電動医療用ベッド登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
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132
|
腹腔鏡手術機器技術審査ガイドライン
|
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133
|
手術用無影灯登録技術審査ガイドライン
|
|
134
|
人工内耳植込み型システム登録技術審査ガイドライン
|
|
135
|
可視スペクトル治療器登録技術審査ガイドライン
|
|
136
|
ファイバ内視鏡（第Ⅱ類）登録技術ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
137
|
硬性内視鏡（第Ⅱ類）登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
138
|
注射ポンプ登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
139
|
手術用電極登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
140
|
医療用電子体温計登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
141
|
半導体レーザー治療機（第Ⅱ類）登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
142
|
内視鏡ステープラー製品登録技術審査ガイドライン
|
|
143
|
歯科用ファイバーパイル製品登録技術審査ガイドライン
|
|
144
|
ポリウレタンフォームドレッシング製品登録技術審査ガイドライン
|
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145
|
胎児染色体異数性（T 21、T 18、T 13）検出キット（ハイスループットシークエンシング）登録技術審査ガイドライン
|
|
146
|
超音波ドップラー胎児心拍計登録技術審査ガイドライン
|
|
147
|
電動牽引装置登録技術審査ガイドライン
|
|
148
|
電動手術台登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
149
|
画像化超音波診断装置（第Ⅱ類）登録技術審査ガイドライン
|
|
150
|
非能動植込み型医療機器棚持ち有効期間登録申告書類ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
151
|
歯科インプラント機器登録技術審査ガイドライン
|
|
152
|
赤外線乳房検査機器登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
153
|
医療用オゾン婦人科治療機器登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
154
|
骨組織手術装置登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
155
|
マイクロプレートリーダー登録技術審査ガイドライン
|
|
156
|
使い捨てECG電極登録技術審査ガイドライン
|
|
157
|
動的血圧測定機器登録技術審査ガイドライン
|
|
158
|
心電図機器登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
159
|
患者モニタリング製品（第2種類）登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
160
|
赤外線治療装置登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
161
|
医療用温度調節カーペット登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
162
|
中周波数電気療法製品登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
163
|
パルスオキシメータ登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
164
|
歯科用ハンドピース登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
165
|
超音波ドップラー胎児モニター登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
166
|
超音波理学療法装置登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
167
|
超音波歯科清潔用装置登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
168
|
視野計登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
169
|
褥瘡予防エアマットレス登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
170
|
超声波骨密度計登録技術審査ガイドライン
|
|
171
|
電動車椅子登録技術審査ガイドライン
|
|
172
|
耳腔型医療用赤外線体温計登録技術審査ガイドライン
|
|
173
|
医療用吸引装置登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
174
|
小型分子篩酸素発生器登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
175
|
医療機器登録類別区分ガイドライン
|
|
176
|
小型蒸気滅菌器登録技術審査ガイドライン
|
|
177
|
動的心電図システム登録技術審査ガイドライン
|
|
178
|
血管内バルーン拡張カテーテル用バルーン膨張装置登録技術審査ガイドライン
|
|
179
|
屈折検眼装置登録技術審査ガイドライン
|
|
180
|
セントラルモニタリングソフトウェア登録技術審査ガイドライン
|
|
181
|
紫外線治療装置登録技術審査ガイドライン
|
|
182
|
生物顕微鏡登録技術審査ガイドライン
|
|
183
|
スリットランプ顕微鏡登録技術審査ガイドライン
|
|
184
|
輸液ポンプ登録技術審査ガイドライン
|
|
185
|
電動胃洗浄機登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
186
|
全自動血液型分析装置登録技術審査ガイドライン
|
|
187
|
ABO、RhD血液型抗原検出カード（カラム凝集法）登録技術審査ガイドライン
|
|
188
|
ヒト上皮成長因子受容体2遺伝子増幅検出キット（蛍光in situハイブリダイゼーション）登録技術審査ガイドライン
|
|
189
|
C型肝炎ウイルス核酸ジェノタイピング検出キット登録技術審査ガイドライン
|
|
190
|
治療用人工呼吸器臨床評価技術審査ガイドライン
|
|
191
|
子宮内膜アブレーション（熱伝導、高周波アブレーション）装置臨床評価技術審査ガイドライン
|
|
192
|
黄体形成ホルモン検出試薬（金コロイド免疫クロマトグラフィー）登録技術審査ガイドライン
|
|
193
|
心臓トロポニンI /ミオグロビン/クレアチンキナーゼアイソザイムMB検出試薬（金コロイド免疫クロマトグラフィー）登録技術審査ガイドライン
|
|
194
|
電解質カリウム、ナトリウム、塩素、カルシウム検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
195
|
高密度リポタンパク質コレステロール検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
196
|
シスタチンC検出試薬（ラテックス透過免疫比濁法）登録技術審査ガイドライン
|
|
197
|
モバイル医療機器登録技術審査ガイドライン
|
|
198
|
動物由来医療機器登録技術審査ガイドライン（2017年改訂版）
|
|
199
|
医療機器臨床試験設計ガイドライン
|
|
200
|
プロトン炭素イオン治療システム臨床評価技術審査ガイドライン
|
|
201
|
全血及び血液成分保存バッグ登録技術審査ガイドライン
|
|
202
|
使い捨て輸液ポンプ（非電気駆動）登録技術審査ガイドライン
|
|
203
|
血液濃縮器登録技術審査ガイドライン
|
|
204
|
医療機器海外臨床試験データ受入技術ガイドライン
|
|
205
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
206
|
尿分析試験紙登録技術審査ガイドライン
|
|
207
|
ホモシステイン検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
208
|
インスリン検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
209
|
C-ペプチド検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
210
|
アポリポタンパク質A1検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
211
|
アポリポタンパク質B検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
212
|
C-二量体検出試薬（免疫比濁法）登録技術審査ガイドライン
|
|
213
|
X線コンピュータ断層撮影装置登録技術審査ガイドライン
|
|
214
|
ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）変異遺伝子検出試薬（PCR）登録技術審査ガイドライン
|
|
215
|
ヘリコバクターピロリ抗原/抗体検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
216
|
抗ヒトグロブリン検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
217
|
エンテロウイルス核酸検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
218
|
超声波軟組織切断止血システム登録技術審査ガイドライン
|
|
219
|
眼科光干渉断層計登録技術審査ガイドライン
|
|
220
|
眼科フェムト秒レーザー治療機登録技術審査ガイドライン
|
|
221
|
眼科超音波診断装置登録技術審査ガイドライン
|
|
222
|
連続グルコースモニタリングシステム登録技術審査ガイドライン
|
|
223
|
結核菌特異的細胞免疫応答検出試薬登録技術審査ガイドライン
|
|
224
|
硬質光学内視鏡（侵襲型）登録技術審査ガイドライン
|
|
225
|
口腔曲線トモグラフィーX線装置登録技術審査ガイドライン
|
|
226
|
気腹機登録技術審査ガイドライン
|
|
227
|
医療用低温保存ボックス登録技術審査ガイドライン
|
|
228
|
電子尿量計登録技術審査ガイドライン
|
|
229
|
電子膣顕微鏡登録技術審査ガイドライン
|
|
230
|
ソフトコンタクトレンズ登録技術審査ガイドライン
|
|
231
|
ヒトの体外生殖補助技術用液体登録技術審査ガイドライン
|
|
232
|
冠動脈薬物溶出ステント臨床前研究ガイドライン
|
|
233
|
冠動脈薬物溶出ステント臨床試験ガイドライン
|
|
234
|
手術用顕微鏡登録技術審査ガイドライン
|
|
235
|
医療用クリーンベンチ登録技術審査ガイドライン
|
|
236
|
眼圧計登録技術審査ガイドライン
|
|
237
|
脈波伝播速度と足首指数検出製品登録技術審査ガイドライン
|
|
238
|
麻酔喉頭鏡登録技術審査ガイドライン
|
|
239
|
内視鏡洗浄消毒機登録技術審査ガイドライン
|
|
240
|
睡眠呼吸モニタリング製品登録技術審査ガイドライン
|
|
241
|
医療機器海外臨床試験データ受入技術ガイドライン
|
|
242
|
希少疾患予防と治療用医療機器登録審査ガイドライン
|
|
243
|
受動植込み型医療機器臨床試験審査申告書類作成ガイドライン
|
|
244
|
角膜矯正用硬質ガス透過性コンタクトレンズ臨床試験ガイドライン
|
|
245
|
ソフトコンタクトレンズ臨床試験ガイドライン
|
|
246
|
経鼻栄養カテーテル登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
|
|
247
|
使い捨て無菌導尿カテーテル登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
|
|
248
|
カスタマイズ義歯登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
|
|
249
|
整形外科外固定ステント登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
|
|
250
|
使い捨て医療用喉頭マスク登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
|
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251
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骨セメントスリーブアセンブリ登録技術審査ガイドライン
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252
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臍帯ケアベルト登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
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253
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全セラミック義歯用ジルコニアセラミックブロック登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
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254
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手動車椅子登録技術審査ガイドライン
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255
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外科用ガーゼドレッシング登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
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256
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ステープラー（ホッチキス）製品登録技術審査ガイドライン（2018年改訂）
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257
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使い捨て痰サクションチューブ登録技術審査ガイドライン
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258
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使い捨てビリルビンプラズマ吸着器登録技術審査ガイドライン
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259
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使い捨て生検針登録技術審査ガイドライン
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革新的医療機器特別審査申告書類作成ガイド
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医療用レーザーファイバ製品登録技術審査ガイドライン
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